2、 負(fù)責(zé)公司體系文件的管理，包括文件的下發(fā)、存檔、銷毀等工作；負(fù)責(zé)DHR的審核及公司各種記錄存檔保管；

3、 督促和指導(dǎo)公司各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件，并檢查其執(zhí)行情況；

4、 協(xié)助組織實(shí)施公司內(nèi)部審核及管理評(píng)審工作；

5、 協(xié)助管理者代表組織各部門迎接各種外部審核工作，并組織審核不符合項(xiàng)的整改與驗(yàn)證；

6、 協(xié)助管理者代表配合政府部門的質(zhì)量監(jiān)察；

7、 負(fù)責(zé)變更及CAPA的跟進(jìn)和管理；

8、負(fù)責(zé)公司計(jì)量器具的校驗(yàn)及管理；

9、負(fù)責(zé)原材料、半成品及成品的檢驗(yàn)，及時(shí)處理檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的各種質(zhì)量問(wèn)題，負(fù)責(zé)不合格品的控制及組織不合格品的評(píng)審，針對(duì)原材料檢驗(yàn)的不合格現(xiàn)象，及時(shí)反饋供應(yīng)商并協(xié)助其進(jìn)行改進(jìn)；

10、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查生產(chǎn)過(guò)程的各項(xiàng)檢驗(yàn)，跟蹤各環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；

11、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、監(jiān)督在線檢驗(yàn)員按文件執(zhí)行檢驗(yàn)，優(yōu)化檢驗(yàn)工時(shí)；

12、定期審核檢驗(yàn)記錄，確保記錄的規(guī)范填寫并將記錄定期歸檔；

13、能夠運(yùn)用質(zhì)量工具（SPC、MSA、Minitab等）對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析；

14、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系審核；

15、參與客戶投訴產(chǎn)品質(zhì)量分析及改善行動(dòng)跟進(jìn)；

2、技能要求：熟悉計(jì)算機(jī)操作；一定的文字功底，較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。英語(yǔ)CET-4；

3、素質(zhì)要求：責(zé)任心強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng)，為人親和；

4、熟練使用影像坐標(biāo)儀等檢測(cè)設(shè)備；

5、接受過(guò)質(zhì)量管理、ISO13485等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，具備有效的內(nèi)審員證書。