2、 負責公司體系文件的管理，包括文件的下發(fā)、存檔、銷毀等工作；負責DHR的審核及公司各種記錄存檔保管；

3、 督促和指導公司各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件，并檢查其執(zhí)行情況；

4、 協(xié)助組織實施公司內(nèi)部審核及管理評審工作；

5、 協(xié)助管理者代表組織各部門迎接各種外部審核工作，并組織審核不符合項的整改與驗證；

6、 協(xié)助管理者代表配合政府部門的質(zhì)量監(jiān)察；

7、 負責變更及CAPA的跟進和管理；

8、負責公司計量器具的校驗及管理；

9、負責原材料、半成品及成品的檢驗，及時處理檢驗過程中出現(xiàn)的各種質(zhì)量問題，負責不合格品的控制及組織不合格品的評審，針對原材料檢驗的不合格現(xiàn)象，及時反饋供應商并協(xié)助其進行改進；

10、負責監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程的各項檢驗，跟蹤各環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品符合檢驗標準；

11、協(xié)調(diào)、指導、監(jiān)督在線檢驗員按文件執(zhí)行檢驗，優(yōu)化檢驗工時；

12、定期審核檢驗記錄，確保記錄的規(guī)范填寫并將記錄定期歸檔；

13、能夠運用質(zhì)量工具（SPC、MSA、Minitab等）對檢驗過程中的數(shù)據(jù)進行分析；

14、負責供應商的質(zhì)量管理體系審核；

15、參與客戶投訴產(chǎn)品質(zhì)量分析及改善行動跟進；

2、技能要求：熟悉計算機操作；一定的文字功底，較強的溝通協(xié)調(diào)能力。英語CET-4；

3、素質(zhì)要求：責任心強，抗壓能力強，為人親和；

4、熟練使用影像坐標儀等檢測設(shè)備；

5、接受過質(zhì)量管理、ISO13485等相關(guān)知識的培訓，質(zhì)量意識強，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，具備有效的內(nèi)審員證書。