更新于 3月18日

臨床項(xiàng)目總監(jiān)-成都(A141111)

5-8萬(wàn)
  • 成都武侯區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

職位描述:
1、熟悉管轄范圍內(nèi)各 PM 負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目為各項(xiàng)目提供支持和指導(dǎo),保證臨床試驗(yàn)按
照方案、GCP、公司 SOP 以及相關(guān)法律法規(guī)的要求順利完成;
2、制定項(xiàng)目總進(jìn)度計(jì)劃表,指導(dǎo)各項(xiàng)目經(jīng)理執(zhí)行試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作,
有效協(xié)調(diào)與溝通醫(yī)學(xué)寫(xiě)作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等部分工作,確保項(xiàng)目順利進(jìn)程;
3、確保各項(xiàng)目按照制定的試驗(yàn)方案、相應(yīng)的病例報(bào)告表,設(shè)計(jì)完成原始病歷本和項(xiàng)目管理
表格等文件資料;
4、負(fù)責(zé)各項(xiàng)目試驗(yàn)物資的預(yù)算匯總與采購(gòu)協(xié)調(diào)工作,確保臨床試驗(yàn)所需的如研究表格、知
情同意書(shū)等資料的印刷、分配、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳎?/div>
5、在項(xiàng)目全面啟動(dòng)前,對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理及項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動(dòng)前臨床操作的培訓(xùn),按計(jì)劃推進(jìn)
各項(xiàng)目在各中心的試驗(yàn)進(jìn)程,在項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程當(dāng)中與所有相關(guān)人員保持有效溝通,及時(shí)協(xié)調(diào)
解決項(xiàng)目監(jiān)察過(guò)程中遇到的問(wèn)題,做好質(zhì)量控制,定期做項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告;
6、負(fù)責(zé)隨時(shí)對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行臨床項(xiàng)目培訓(xùn),并對(duì)重大項(xiàng)目或項(xiàng)目主要節(jié)點(diǎn)進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查,
以確保各項(xiàng)臨床試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量;
7、維護(hù)與各中心、合作單位之間的良性合作關(guān)系。
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床藥理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、5 年以上臨床研究項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉 ICH、CFDA、FDA 藥物臨床研究相關(guān)的
法規(guī)政策和指導(dǎo)原則,精通臨床試驗(yàn)全過(guò)程;
3、熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究行業(yè)現(xiàn)狀,有豐富的行業(yè)資源;
4、具有良好的團(tuán)隊(duì)管理和時(shí)間管理能力、良好的溝通協(xié)調(diào)和解決問(wèn)題的能力、良好的閱讀
和寫(xiě)作能力。

工作地點(diǎn)

百利藥業(yè)公司

職位發(fā)布者

劉女士/HRBP

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四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國(guó)內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種,其中首家19個(gè),前三家16個(gè),預(yù)計(jì)未來(lái)3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國(guó)際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來(lái)兩年,將向中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng),并將同步開(kāi)展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國(guó)資委中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來(lái)一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會(huì)與希望;讓客戶獲得真誠(chéng)和價(jià)值;讓員工充滿競(jìng)爭(zhēng)力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長(zhǎng);為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會(huì)保險(xiǎn):公司為所有員工購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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