更新于 3月10日

gmp驗(yàn)證專員/質(zhì)量管理

7000-14000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械IVDQAISO13485ISO9001
工作職責(zé):
1、協(xié)助質(zhì)量保證主管編制驗(yàn)證計(jì)劃、方
案、報(bào)告,并組織實(shí)施。
2、協(xié)助質(zhì)量保證主管完成驗(yàn)證管理制
度、操作規(guī)程等文件的編制、審核及修
訂。
3、負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證方案編制、驗(yàn)證實(shí)施及
驗(yàn)證報(bào)告,跟進(jìn)驗(yàn)證進(jìn)度。
4、負(fù)責(zé)組織潔凈區(qū)環(huán)境檢測工作。
5、負(fù)責(zé)物料放行工作。
6、負(fù)責(zé)本崗位驗(yàn)證用儀器設(shè)備的維護(hù)保
養(yǎng)工作。
7、生產(chǎn)記錄審核。
任職要求:
1、學(xué)歷及專業(yè):醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷。2、培訓(xùn):接受過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010版)》或者《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn);確認(rèn)與驗(yàn)證相關(guān)知識培訓(xùn)。
3、工作經(jīng)驗(yàn):有確認(rèn)與驗(yàn)證、潔凈區(qū)環(huán)境檢測相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
4、其他要求:工作認(rèn)真負(fù)責(zé);善于協(xié)調(diào)、溝通,責(zé)任心、事業(yè)心強(qiáng);較強(qiáng)的紀(jì)律性、工作細(xì)心。

工作地點(diǎn)

北京市大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)運(yùn)成街7號

職位發(fā)布者

田女士/人事主管

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公司Logo金豪制藥
北京金豪制藥股份有限公司是從事生物技術(shù)領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)。1993年成立,公司位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),擁有獨(dú)立的辦公大樓,占地面積6000平方米,擁有標(biāo)準(zhǔn)的GMP廠房和GSP庫房,具有GMP認(rèn)證資質(zhì)。公司自行研發(fā)了多項(xiàng)基因工程抗原和單克隆抗體,先后成功研制了傳染病系列、腫瘤系列、生化系列等體外診斷試劑產(chǎn)品。公司擁有膠體金快速檢測系列、酶聯(lián)免疫試劑、血型系列、熒光定量PCR系列、化學(xué)發(fā)光系列、生化系列、質(zhì)控品等150余種體外診斷試劑。2012年12月在新三板上市(股票名稱:科新生物,股票代碼:430175),2015年在“最有價(jià)值和最具創(chuàng)新力企業(yè)”評選中,被評為最有價(jià)值企業(yè)排行第12名和制藥、生物科技和生命科學(xué)最具創(chuàng)新力企業(yè)第1名。隨著國際生物技術(shù)的快速發(fā)展,金豪公司始終保持走在生物技術(shù)領(lǐng)域的最前列,逐步成為該領(lǐng)域最具有影響力的企業(yè);承擔(dān)著衛(wèi)生部艾滋病確證試劑研制與開發(fā)的項(xiàng)目,以及國家生物反恐等重大科研項(xiàng)目;成功地建立了國內(nèi)一流的集信息、科研、生產(chǎn)和銷售四位一體的操作平臺,先后與歐洲、北美、日本和澳大利亞等數(shù)十家相關(guān)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)建立了廣泛的技術(shù)交流與合作,并與國內(nèi)數(shù)百家血站,醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)等單位保持良好的業(yè)務(wù)往來,企業(yè)實(shí)現(xiàn)了良好的增長。金豪公司的成功有賴于每一位員工的卓越奉獻(xiàn)。隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模的迅速發(fā)展,歡迎您加盟北京金豪制藥股份有限公司!企業(yè)文化我們奉行“追求卓越、奉獻(xiàn)社會”的企業(yè)宗旨。追求產(chǎn)品的卓越品質(zhì),人員的卓越才能,管理的卓越水平,服務(wù)的卓越完善,用我們優(yōu)越的產(chǎn)品與服務(wù)奉獻(xiàn)于人類健康事業(yè),讓人類遠(yuǎn)離疾病與痛苦,擁有健康和優(yōu)質(zhì)生活。職業(yè)發(fā)展我們倡導(dǎo)寬廣的胸懷與平和的心態(tài),鼓勵(lì)員工快樂的工作、快樂的生活。在這里將為您提供一種積極向上,不斷進(jìn)取的企業(yè)氛圍,同時(shí)人力資源部將協(xié)助您進(jìn)行職業(yè)生涯規(guī)劃,讓您在企業(yè)中找到理想的位置,從而在工作創(chuàng)造中享受生活的樂趣。定期的專業(yè)技能及綜合素質(zhì)的培訓(xùn),使您在不斷地進(jìn)步中實(shí)現(xiàn)人生的價(jià)值。薪酬福利首先,采用先進(jìn)的層級式薪酬體系,按貢獻(xiàn)大小實(shí)行績效獎(jiǎng)勵(lì),尤其是對科研及銷售人員的特殊獎(jiǎng)勵(lì),以保持在同行業(yè)中薪酬的競爭力。其次,完善的福利保障政策,包括國家規(guī)定的社會保險(xiǎn)、年度健康體檢、免費(fèi)午餐、不定期拓展活動(dòng)及出國培訓(xùn)機(jī)會等??冃Ч芾硗晟频目冃Э己梭w系,根據(jù)自管理層到普通員工的業(yè)績表現(xiàn),上下溝通每個(gè)員工的業(yè)績考評結(jié)果并實(shí)施績效改善計(jì)劃,同時(shí)與個(gè)人薪酬收入掛鉤。在考慮關(guān)鍵業(yè)績指標(biāo)的同時(shí),輔以綜合素質(zhì)的考核,另外還涉及內(nèi)部、外部滿意度的調(diào)查,以對員工進(jìn)行更全面、客觀、公正與有效的考核。金豪是快速成長的企業(yè),隨著規(guī)模和業(yè)務(wù)的擴(kuò)大,對人員的需求也日益增加,我們期盼有才能、勇于創(chuàng)新,有遠(yuǎn)大抱負(fù)的人士加入,在企業(yè)的平臺上發(fā)揮您的聰明才智,實(shí)現(xiàn)您和企業(yè)的互利共贏。歡迎臨床醫(yī)學(xué)、臨床檢驗(yàn)、生物工程與技術(shù)、生物化學(xué)、免疫學(xué)等方向的有志之士投遞簡歷。應(yīng)聘者請將(簡歷+應(yīng)聘崗位+工作地點(diǎn)+薪金要求),發(fā)送到:hr@kinghawk828.com。招聘電話:010-67878866-2010/2016/2013人力資源部歡迎登錄企業(yè)網(wǎng)站:http://www.kinghawk828.com
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