崗位職責:
1.為臨床試驗項目提供各種類型的數(shù)據(jù)處理和分析方面的服務,包括但不限于數(shù)據(jù)整理、產(chǎn)生及審核服務于多種報告目的的數(shù)據(jù)集、總結(jié)表、圖形和列表等;
2.作為臨床試驗項目團隊的組成部分,為臨床試驗方案設計、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)分析和報告撰寫等提供合理化建議
3.參與審閱臨床試驗相關文檔,包括但不限于試驗方案(protocol)、統(tǒng)計分析計劃 (SAP)、病例報告表 (CRF)等;
4.準備編程相關文檔,包括但不限于編程計劃 (programming plan)、數(shù)據(jù)集說明文件 (SDTM/ADaMspecifications)、審閱者指南 (reviewer’s guide)、問題日志(issue log)、QC日志等;
根據(jù)項目要求,編寫SAS程序產(chǎn)生并審核數(shù)據(jù)集以及總結(jié)表、數(shù)據(jù)列表和圖形等;
為數(shù)據(jù)管理員提供編程支持,協(xié)助核查數(shù)據(jù);
5.與項目團隊保持高效溝通,確保項目能按時高質(zhì)量交付;
任職資格:
1.統(tǒng)計、數(shù)學、計算機、公共衛(wèi)生或藥學相關專業(yè)本科及以上學歷.
2.3年以上臨床試驗領域SAS編程經(jīng)驗(3-6年);
3.能夠熟練使用SAS BASE、STAT、GRAPH等模塊,有編寫SAS SQL和宏程序的經(jīng)驗。獲得SAS高級程序員認證者優(yōu)先考慮
4.統(tǒng)計基礎知識扎實,熟悉常用的實驗設計方法和統(tǒng)計模型應用。了解新藥研發(fā)及臨床試驗基本流程及相關法規(guī)。
5.參與過完整數(shù)據(jù)遞交流程
人力資源服務許可認證
人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關業(yè)務的資質(zhì)證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。
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