更新于 12月4日

藥品國際注冊(俄語/哈薩克語)

1.2-1.8萬·13薪
  • 深圳坪山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊國際注冊俄語哈薩克語藥品注冊進(jìn)出口法律法規(guī)藥品制劑國際注冊
崗位信息:
1、負(fù)責(zé)公司藥品制劑國際注冊工作,獲得海外國家市場準(zhǔn)入證書。包括且不僅限于有注冊需求的哈薩克斯坦、俄羅斯等主要國家;
2、根據(jù)海外市場需求,對擬上市國家的注冊法規(guī)進(jìn)行調(diào)研,評估注冊可行性,組織制定產(chǎn)品注冊策略 ;
3、負(fù)責(zé)與相關(guān)方的溝通,如代理機(jī)構(gòu)溝通,審評機(jī)構(gòu)、發(fā)證機(jī)構(gòu)等,跟蹤注冊申報(bào)進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊信息;
4、及時(shí)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專本科及以上學(xué)歷,兩年以上藥品制劑國際注冊工作經(jīng)驗(yàn);
2、了解各國藥品注冊和進(jìn)出口的相關(guān)法律法規(guī),對藥品制劑國際市場有一定了解;
3、了解FDA、歐盟、ICH、PIC/s等相關(guān)法律法規(guī),具有較強(qiáng)的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力,至少有2個(gè)或以上產(chǎn)品成功國外申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
4、具備良好的俄語/哈薩克語聽說讀寫能力。
(注:語言為必備條件,俄語、哈薩克語各需1人)

工作地點(diǎn)

深圳坪山區(qū)坑梓街道金輝路11號

職位發(fā)布者

健康元海濱藥業(yè)/人力資源招聘

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司公司標(biāo)簽
健康元藥業(yè)集團(tuán)始創(chuàng)于1992年,總部位于深圳,在創(chuàng)新和高壁壘技術(shù)平臺的的雙輪驅(qū)動(dòng)下,現(xiàn)已成為一家創(chuàng)新科研型的綜合醫(yī)藥集團(tuán)。集團(tuán)始終堅(jiān)持以科技創(chuàng)新為戰(zhàn)略基點(diǎn),以打造創(chuàng)新藥和高壁壘復(fù)雜制劑技術(shù)平臺雙輪驅(qū)動(dòng)為戰(zhàn)略目標(biāo)。目前已布局4大創(chuàng)新高壁壘復(fù)雜制劑研發(fā)平臺。集團(tuán)旗下?lián)碛薪】翟?、麗珠醫(yī)藥兩家大型上市公司,20余家主要控股子公司,現(xiàn)有員工1.4余萬人。截至2022年底,公司資產(chǎn)總額357.29億元,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入171.43億元。
公司主頁