崗位信息：
1、負(fù)責(zé)公司藥品制劑國際注冊工作，獲得海外國家市場準(zhǔn)入證書。包括且不僅限于有注冊需求的哈薩克斯坦、俄羅斯等主要國家；
2、根據(jù)海外市場需求，對擬上市國家的注冊法規(guī)進(jìn)行調(diào)研，評估注冊可行性，組織制定產(chǎn)品注冊策略 ；
3、負(fù)責(zé)與相關(guān)方的溝通，如代理機(jī)構(gòu)溝通，審評機(jī)構(gòu)、發(fā)證機(jī)構(gòu)等，跟蹤注冊申報(bào)進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊信息；
4、及時(shí)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專本科及以上學(xué)歷，兩年以上藥品制劑國際注冊工作經(jīng)驗(yàn)；
2、了解各國藥品注冊和進(jìn)出口的相關(guān)法律法規(guī)，對藥品制劑國際市場有一定了解；
3、了解FDA、歐盟、ICH、PIC/s等相關(guān)法律法規(guī)，具有較強(qiáng)的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，至少有2個(gè)或以上產(chǎn)品成功國外申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
4、具備良好的俄語/哈薩克語聽說讀寫能力。
（注：語言為必備條件，俄語、哈薩克語各需1人）