更新于 2月28日

國(guó)際注冊(cè)專員

8000-10000元·13薪
  • 深圳鹽田區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊(cè)化學(xué)原料藥GMP
職責(zé)描述:
1. 收集國(guó)際注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和指南,以及最新修訂的藥典標(biāo)準(zhǔn),提供給相關(guān)部門;
2. 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)公司相關(guān)部門準(zhǔn)備公司藥品的注冊(cè)文件,并收集相關(guān)資料;根據(jù)國(guó)外藥品注冊(cè)的要求編寫(xiě)相應(yīng)的注冊(cè)資料;
3. 負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息并補(bǔ)充更新,掌握注冊(cè)的最新信息;
4. 負(fù)責(zé)管理公司藥品注冊(cè)文件,包括申報(bào)資料的填寫(xiě)、翻譯、整理;
任職要求:
1. 本科及以上,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),英語(yǔ)能力佳
2. 1年以上國(guó)際注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3. 有藥品注冊(cè)/認(rèn)證申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊(cè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
4. 能承擔(dān)工作壓力。

獎(jiǎng)金績(jī)效

年底雙薪/年終獎(jiǎng)金/高溫補(bǔ)貼/績(jī)效獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

深圳市鹽田區(qū)深鹽路2003號(hào)

職位發(fā)布者

深圳市海濱制藥有限公司/人事專員

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健康元藥業(yè)集團(tuán)始創(chuàng)于1992年,總部位于深圳,在創(chuàng)新和高壁壘技術(shù)平臺(tái)的的雙輪驅(qū)動(dòng)下,現(xiàn)已成為一家創(chuàng)新科研型的綜合醫(yī)藥集團(tuán)。集團(tuán)始終堅(jiān)持以科技創(chuàng)新為戰(zhàn)略基點(diǎn),以打造創(chuàng)新藥和高壁壘復(fù)雜制劑技術(shù)平臺(tái)雙輪驅(qū)動(dòng)為戰(zhàn)略目標(biāo)。目前已布局4大創(chuàng)新高壁壘復(fù)雜制劑研發(fā)平臺(tái)。集團(tuán)旗下?lián)碛薪】翟Ⅺ愔獒t(yī)藥兩家大型上市公司,20余家主要控股子公司,現(xiàn)有員工1.4余萬(wàn)人。截至2022年底,公司資產(chǎn)總額357.29億元,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入171.43億元。
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