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更新于 2月6日
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舉報(bào)

法規(guī)注冊高級專員/主管

1.3-2.1萬·13薪
  • 深圳南山區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化妝品注冊化學(xué)原料藥醫(yī)療器械

1.進(jìn)行化妝品新原料注冊備案以及原料安全相關(guān)信息報(bào)送；

2..跟蹤注冊備案進(jìn)程，及時(shí)有效解決NMPA提出的各類問題；

3 跟蹤行業(yè)法律法規(guī)變化，及時(shí)評估對公司業(yè)務(wù)的影響，制定相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)管理策略；

4 參與公司擬申報(bào)研發(fā)項(xiàng)目的管理，包括項(xiàng)目進(jìn)展、風(fēng)險(xiǎn)管控多部門溝通協(xié)調(diào)；

5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品合規(guī)問題的解答及對公司相關(guān)部門開展定期法規(guī)培訓(xùn)；

6.整理和監(jiān)督公司化妝品法規(guī)方面的運(yùn)行情況，并提出改善方案；

7.對備案新原料的安全使用進(jìn)行跟蹤與監(jiān)測，并及時(shí)完成年度安全監(jiān)測報(bào)告；


任職要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；

2、3年或以上醫(yī)療器械或化妝品注冊經(jīng)驗(yàn)，有化妝品新原料備案或質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3. 熟悉化妝品行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)；

4、做事踏實(shí)細(xì)心，責(zé)任心強(qiáng)，思維清晰，有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；


工作地點(diǎn)

南山智園D3棟

職位發(fā)布者

周曉惠/招聘經(jīng)理

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維琪科技Winkey皮膚活性原料行業(yè)領(lǐng)跑者 SKIN ACTIVE INGREDIENT INDUSTRY LEADER維琪科技成立于2011年，是國家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省專精特新企業(yè)。維琪科技致力于提振中國美容與個(gè)人護(hù)理品行業(yè)科技內(nèi)核，擘動(dòng)國際市場新格局。目前，維琪科技已形成完備的原料創(chuàng)新研發(fā)、皮膚解決方案定制、成品智造等全鏈條服務(wù)體系，是中國皮膚活性原料市場領(lǐng)軍企業(yè)?；诖笾腥A區(qū)多年美容與個(gè)人護(hù)理品原料市場深耕經(jīng)驗(yàn)，維琪積極拓展多元化閉環(huán)服務(wù)，多領(lǐng)域聯(lián)動(dòng)經(jīng)營等生態(tài)模式，將打造輻射全球的，集科研、智造、孵化一體化的可持續(xù)發(fā)展式全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。成員包括：維琪科技總部——分子結(jié)構(gòu)創(chuàng)新平臺(tái)、特色資源開發(fā)平臺(tái)及生物合成平臺(tái)；維創(chuàng)生物——全球特色產(chǎn)品推廣平臺(tái)；維諾德——一站式原料研發(fā)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)（CRO）；維測——第三方檢測平臺(tái)；東莞維琪、珠海維琪——產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地（CDMO）；宇肽生物——OEM/ODM成品智造平臺(tái)。維琪科技在開發(fā)創(chuàng)新多肽超50項(xiàng)、擁有10余種專利增效技術(shù)，申請超60項(xiàng)發(fā)明專利與多項(xiàng)國際PCT、20余項(xiàng)國家軟件著作權(quán)。成功研發(fā)并獲批備案8個(gè)新原料，包括中國首個(gè)結(jié)構(gòu)原創(chuàng)的活性物“Erasin0003”、首個(gè)肽類結(jié)構(gòu)創(chuàng)新原料“寡肽-215”、結(jié)構(gòu)創(chuàng)新原料“煙酰四肽-30”、“咖啡酰六肽-9”、“乙?；?95酰胺”“芋螺肽”等，在皮膚活性多肽品種、規(guī)模、專業(yè)性上保持領(lǐng)先。首創(chuàng)以“活性多肽”為核心功效的多肽護(hù)膚體系，形成10余種多肽護(hù)膚方案，并從市場出發(fā)，提出靈活匹配客戶需求的創(chuàng)造性解決方案，及一站式新原料研創(chuàng)定制服務(wù)，構(gòu)筑品牌護(hù)城河，助力全球伙伴贏得市場青睞。
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