崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司無源植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報
2、獨(dú)立完成申報材料的準(zhǔn)備、撰寫、收集、審核、整理、上報等工作
3、與審評中心等相關(guān)部門保持良好關(guān)系,及時跟蹤注冊進(jìn)度,獨(dú)立解決申報過程中遇到的問題
4、負(fù)責(zé)所有產(chǎn)品的注冊按照計(jì)劃進(jìn)行申報,注冊需求的收集、整理、分析,審核;相關(guān)法律法規(guī)的收集和轉(zhuǎn)化
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事宜
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,機(jī)械類、醫(yī)療器械類、材料類等相關(guān)專業(yè)
2、五年及以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊全流程及相關(guān)法律法規(guī)
3、有無源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn),齒科或骨科產(chǎn)品的優(yōu)先
4、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、良好的內(nèi)外部溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神