1、作為管理體系文控專員，負責(zé)體系文件的全盤管理，建立和維護受控文件清單；
2、負責(zé)生產(chǎn)批記錄的整理和歸檔；
3、負責(zé)辦理管理體系文件資料的編號、發(fā)放、登記、歸檔和借閱工作，文件資料的整理、歸檔與保管；
4、協(xié)助完成內(nèi)審、管評及認證認可機構(gòu)審核和大客戶審核工作，不符合項處理以及糾正措施的跟進，報告的編寫等；
5、負責(zé)人員的質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)工作，儀器設(shè)備的校準計劃；
6、跟蹤和了解13485相關(guān)法律法規(guī)和標準要求，確保公司的文檔管理符合法規(guī)和標準；
7、完成上級分配的其它任務(wù)。

任職要求：

1、大專及以上學(xué)歷，理工科專業(yè)優(yōu)先；
2、1年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗；持有ISO13485內(nèi)審員證書者優(yōu)先；
3、具備文件編寫和培訓(xùn)能力，較強的表達、溝通、組織能力、對工作細心嚴謹；
4、熟練操作EXCEL、WORD；
5，能夠堅持職業(yè)操守，做事原則性強。