更新于 2月19日

管理者代表兼質(zhì)量經(jīng)理

6000-10000元
  • 西安長安區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、完善和持續(xù)改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄的審核、保存;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系認(rèn)證與評審相關(guān)工作;
4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊、體系以及產(chǎn)品質(zhì)量管理;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管理流程搭建以及團(tuán)隊的搭建;
6、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門以及第三方公司的溝通;
7、其他臨時性工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;三年以上醫(yī)療器械或制藥質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
2、具有ISO13485體系運(yùn)行經(jīng)驗,13485內(nèi)審員證書優(yōu)先;
3、有有源醫(yī)療器械產(chǎn)品相同崗位工作經(jīng)驗,有普通耗材完整注冊體考經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,有一定的抗壓能力。

工作地點(diǎn)

長安創(chuàng)慧中芯2號樓2單元3層 03室

職位發(fā)布者

陳女士/人事主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo陜西一路成歌信息科技有限公司
一般項目:通用設(shè)備修理;儀器儀表修理;污水處理及其再生利用;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);儀器儀表銷售;石油鉆采專用設(shè)備銷售;網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù);網(wǎng)絡(luò)與信息安全軟件開發(fā);數(shù)字視頻監(jiān)控系統(tǒng)銷售;第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;辦公設(shè)備銷售;農(nóng)副產(chǎn)品銷售;服務(wù)消費(fèi)機(jī)器人銷售;智能機(jī)器人銷售;機(jī)械設(shè)備銷售;塑料制品銷售;五金產(chǎn)品批發(fā);五金產(chǎn)品零售;高性能纖維及復(fù)合材料銷售;日用百貨銷售;化妝品零售;廚具衛(wèi)具及日用雜品批發(fā);日用品銷售;通訊設(shè)備銷售;消防器材銷售;計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā);電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備銷售;建筑材料銷售;體育用品及器材批發(fā);體育用品及器材零售;專用設(shè)備修理;醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品零售;健康咨詢服務(wù)(不含診療服務(wù));護(hù)理機(jī)構(gòu)服務(wù)(不含醫(yī)療服務(wù));信息系統(tǒng)集成服務(wù);信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));體育健康服務(wù);醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展;互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務(wù);軟件開發(fā);禮儀服務(wù);會議及展覽服務(wù);計算機(jī)及辦公設(shè)備維修;機(jī)械設(shè)備租賃;環(huán)保咨詢服務(wù);物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)服務(wù);物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用服務(wù);康復(fù)輔具適配服務(wù);廣告設(shè)計、代理;中草藥種植;社會經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù);市場營銷策劃;企業(yè)形象策劃;市場調(diào)查(不含涉外調(diào)查);城市綠化管理;土地整治服務(wù);市政設(shè)施管理;國內(nèi)貿(mào)易代理;汽車銷售;金屬切割及焊接設(shè)備銷售;水污染治理;工程管理服務(wù);專業(yè)設(shè)計服務(wù);服裝服飾零售;互聯(lián)網(wǎng)銷售(除銷售需要許可的商品);食品互聯(lián)網(wǎng)銷售(僅銷售預(yù)包裝食品);第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);體育用品及器材制造;教學(xué)用模型及教具制造;金屬鏈條及其他金屬制品制造;金屬工具制造;裝卸搬運(yùn);體育賽事策劃;健身休閑活動;電子產(chǎn)品銷售;潤滑油銷售;橡膠制品銷售;橡膠制品制造;安防設(shè)備銷售;電池銷售;人工智能行業(yè)應(yīng)用系統(tǒng)集成服務(wù)。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)許可項目:藥品零售;檢驗檢測服務(wù);住宅室內(nèi)裝飾裝修;藥品批發(fā);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)。
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