工作內(nèi)容:1、負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材、醫(yī)用監(jiān)測儀器等醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報(bào)工作; 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的收集、整理、翻譯、編寫等工作; 3、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊標(biāo)準(zhǔn),熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門和程序; 4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的產(chǎn)品檢測及向相關(guān)政府部門遞交注冊資料; 5、負(fù)責(zé)安排注冊計(jì)劃,跟蹤注冊進(jìn)程,包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測等; 6、負(fù)責(zé)了解國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊方面的*新政策動態(tài),更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn); 7、負(fù)責(zé)和藥監(jiān)部門、檢測機(jī)構(gòu)建立良好的合作關(guān)系。
工作時(shí)間:早八晚五,周末雙休