1、負(fù)責(zé)化學(xué)合成API產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量管理工作，車(chē)間日常GMP現(xiàn)場(chǎng)管理；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)文件的審核，和產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)程序的審核；
3、產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)出現(xiàn)異常事件（偏差、OOS/OOT）時(shí)，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查；
4、負(fù)責(zé)設(shè)備、公用系統(tǒng)（氮?dú)?、壓縮空氣、空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)）、廠房（溫濕度分布）驗(yàn)證/確認(rèn)文件的審核，并對(duì)驗(yàn)證/確認(rèn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督；
5、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品相關(guān)的變更的評(píng)審工作 ，確保變更符合法規(guī)和公司質(zhì)量體系要求；
6、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)產(chǎn)品組做好產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量管理工作。