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更新于 3月3日
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舉報(bào)

質(zhì)量經(jīng)理

1-1.5萬(wàn)
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485ISO認(rèn)證內(nèi)審員證書(shū)
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，組織編寫(xiě)并修訂質(zhì)量管理體系文件，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行、維護(hù)和管理，負(fù)責(zé)執(zhí)行內(nèi)部審核及管理評(píng)審準(zhǔn)備工作，監(jiān)督、考核各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)完成情況，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；
2、對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行過(guò)程質(zhì)量控制，相關(guān)數(shù)據(jù)的分析及必要時(shí)的糾正、預(yù)防等，及時(shí)協(xié)調(diào)、處理影響質(zhì)量體系正常運(yùn)行的有關(guān)問(wèn)題;
3、負(fù)責(zé)內(nèi)外部審核/認(rèn)證/監(jiān)督抽查工作的事宜聯(lián)絡(luò)、信息傳遞、工作進(jìn)度控制管理，并組織責(zé)任部門(mén)針對(duì)審核/認(rèn)證/監(jiān)督抽查結(jié)果進(jìn)行整改并進(jìn)行追蹤確認(rèn)。
4、負(fù)責(zé)審核或?qū)徟嘘P(guān)文件，督促各職能部門(mén)和有關(guān)崗位工作人員認(rèn)真貫徹執(zhí)行各類(lèi)文件的規(guī)定，并定期檢查實(shí)施情況;
5、負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量反饋，監(jiān)測(cè)不良事件，處理客戶(hù)投訴。負(fù)責(zé)放行流程的控制，對(duì)原料、中間品、成品進(jìn)行放行控制。
6、負(fù)責(zé)物料、中間品、成品等全過(guò)程中不合格品的控制及體系中不合格項(xiàng)的控制；
7、負(fù)責(zé)組織不良事件、產(chǎn)品召回的具體實(shí)施處理工作。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)和藥監(jiān)局的工作程序，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，能夠獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)療器質(zhì)量管理等工作，并保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的順利運(yùn)行；
3、熟練掌控IS013485質(zhì)量管理體系在醫(yī)療器械的應(yīng)用，具有內(nèi)審員證書(shū)。
4、具備較全面質(zhì)量管理知識(shí)。

工作地點(diǎn)

中安創(chuàng)谷A4號(hào)樓509

職位發(fā)布者

簡(jiǎn)女士/人事

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公司Logo安徽慧眾同達(dá)腫瘤早篩研究院有限公司
上海交通大學(xué)合肥腫瘤早篩創(chuàng)新技術(shù)研究院由合肥市政府、合肥市高新區(qū)和上海交通大學(xué)古宏晨教授團(tuán)隊(duì)共同建設(shè)的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。安徽慧眾同達(dá)腫瘤早篩研究院有限公司是上海交通大學(xué)合肥腫瘤早篩創(chuàng)新技術(shù)研究院的運(yùn)營(yíng)載體，研究院公司是由上海交通大學(xué)古宏晨團(tuán)隊(duì)和該團(tuán)隊(duì)按照上海交通大學(xué)完成人實(shí)施辦法成立的上?；郾娡瞪锟萍加邢薰?，于2023年7月共同發(fā)起成立，法定代表人為古宏晨，注冊(cè)資本500萬(wàn)元，地址位于安徽省合肥市高新區(qū)望江西路900號(hào)創(chuàng)谷科技園一期A3A4樓5層527-529室。研究院立足安徽省和合肥市技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，設(shè)立以資深教授及其核心團(tuán)隊(duì)人才為依托的創(chuàng)新中心，構(gòu)建全覆蓋的腫瘤突變肽庫(kù)及形成強(qiáng)大的腫瘤自身抗體標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)平臺(tái);腫瘤甲基化和突變位點(diǎn)的挖掘分析研究平臺(tái)；新型腫瘤早篩的技術(shù)和方法平臺(tái),尤其是基層可及、簡(jiǎn)便快速、檢測(cè)性能優(yōu)異的方法學(xué)平臺(tái)，包括：基于多組學(xué)、醫(yī)學(xué)影像和人工智能算法的腫瘤智能篩查技術(shù)，基于表面增強(qiáng)拉曼代謝組學(xué)的腫瘤標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)和早篩早診技術(shù)平臺(tái)。相關(guān)的平臺(tái)將建設(shè)成省級(jí)或國(guó)家級(jí)的平臺(tái)，同時(shí)開(kāi)展人才培養(yǎng)和交流工作，搭建企業(yè)與高?？蒲性核瞬沤涣髌脚_(tái)，實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化。研究院將建立一個(gè)以合肥為創(chuàng)新策源地、特色鮮明的腫瘤早篩技術(shù)研究與轉(zhuǎn)化中心，為健康中國(guó)、健康安徽做出貢獻(xiàn)。
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