400-885-9898
更新于 2025-02-08 01:06:15
智聯(lián)APPAPP
舉報

臨床監(jiān)查員CRA（哈爾濱）

1萬-1.4萬·13薪
  • 哈爾濱松北區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅱ期Ⅲ期仿制藥新藥化學(xué)藥藥品臨床監(jiān)查
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗進(jìn)度及時提供試驗相關(guān)信息。
2、 協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件，并對倫理委員會批件進(jìn)行初步審核。
3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應(yīng)的會議記錄，負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。
4、 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī)，并在項目計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。
5、 及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告。
6、 協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報告，并跟蹤隨訪。
7、 通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。
8、 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性及準(zhǔn)確性、完整性。
9、 管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備。

任職資格：
1、 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，對藥品管理有關(guān)法規(guī)、臨床研究和臨床研究監(jiān)查流程有一定了解。對藥物、器械臨床研究法規(guī)和安全性法規(guī)有一定了解。
2、2年以上臨床研究監(jiān)查工作經(jīng)驗，進(jìn)行過獨立的臨床研究監(jiān)查，完成過至少1個SIV及30個以上RMV。
3、具備一定的溝通表達(dá)能力、判斷能力、應(yīng)變能力及問題解決能力。
4、良好的寫作能力及組織能力，能夠根據(jù)工作分配的強(qiáng)度及優(yōu)先度進(jìn)行自我調(diào)整。
5、 積極主動的工作態(tài)度，能適應(yīng)長期出差。
6、熟練地使用Windows操作系統(tǒng)與office系列辦公軟件包括Word、Excel、PowerPoint。

工作地點

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院(松北分院)

職位發(fā)布者

焦女士/人力資源主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京諾和德美醫(yī)藥技術(shù)有限公司
北京諾和德美醫(yī)藥技術(shù)有限公司是上市公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司（股票代碼：688621）的全資子公司，注冊資金1000萬，是一家為醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)臨床研究解決方案的CRO公司。公司擁有強(qiáng)大的臨床醫(yī)學(xué)及注冊事務(wù)團(tuán)隊、優(yōu)良的臨床基地資源、完整的質(zhì)量保證體系、以及經(jīng)驗豐富的臨床監(jiān)查及項目實施團(tuán)隊。公司針對醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)及相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)提供全方位的技術(shù)服務(wù)，并以高質(zhì)高效的服務(wù)幫助客戶縮短研發(fā)周期、解決技術(shù)難題、降低研發(fā)成本。
公司主頁