崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)公司無(wú)菌器械項(xiàng)目,有管代工作經(jīng)歷,能與監(jiān)管部門建立良好外聯(lián)關(guān)系;
2、熟悉了解產(chǎn)品研發(fā)到臨床前的各項(xiàng)流程 ,能建立質(zhì)量管理體系以及后期為維護(hù)和完善;
3、熟悉無(wú)菌潔凈生產(chǎn)車間建設(shè)的全流程經(jīng)驗(yàn),精于現(xiàn)場(chǎng)管理 ;
4、熟悉無(wú)源產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)并參與了注冊(cè)流程的工作 ;
5、有獨(dú)立項(xiàng)目統(tǒng)籌經(jīng)驗(yàn)。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,生物、材料等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉二類無(wú)菌器械相關(guān)法規(guī)要求,有產(chǎn)品立項(xiàng)到上市完整的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
3、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,有相關(guān)的培訓(xùn)講解經(jīng)驗(yàn)。
一經(jīng)錄用,待遇優(yōu)厚,薪資可談,空間權(quán)限都可談!