更新于 10月29日

醫(yī)療器械項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

1.5萬(wàn)-3萬(wàn)
  • 鄭州管城回族區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

材料研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)公司無(wú)菌器械項(xiàng)目,有管代工作經(jīng)歷,能與監(jiān)管部門建立良好外聯(lián)關(guān)系;
2、熟悉了解產(chǎn)品研發(fā)到臨床前的各項(xiàng)流程 ,能建立質(zhì)量管理體系以及后期為維護(hù)和完善;
3、熟悉無(wú)菌潔凈生產(chǎn)車間建設(shè)的全流程經(jīng)驗(yàn),精于現(xiàn)場(chǎng)管理 ;
4、熟悉無(wú)源產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)并參與了注冊(cè)流程的工作 ;
5、有獨(dú)立項(xiàng)目統(tǒng)籌經(jīng)驗(yàn)。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,生物、材料等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉二類無(wú)菌器械相關(guān)法規(guī)要求,有產(chǎn)品立項(xiàng)到上市完整的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
3、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,有相關(guān)的培訓(xùn)講解經(jīng)驗(yàn)。
一經(jīng)錄用,待遇優(yōu)厚,薪資可談,空間權(quán)限都可談!

工作地點(diǎn)

鄭州管城回族區(qū)第十六大街新開(kāi)元大健康產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓A座9層

職位發(fā)布者

許女士/人事經(jīng)理

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公司Logo河南中棟醫(yī)療科技有限公司
中棟醫(yī)療業(yè)務(wù)包含生物科技技術(shù)開(kāi)發(fā)及服務(wù)、醫(yī)療器械的技術(shù)開(kāi)發(fā)及服務(wù)、醫(yī)療技術(shù)服務(wù)及咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、計(jì)算機(jī)軟件的技術(shù)開(kāi)發(fā)及服務(wù)、是一家致力于醫(yī)用高值耗材及高端醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售型企業(yè)。企業(yè)主營(yíng)產(chǎn)品為生產(chǎn)醫(yī)用縫合線、美容線,涵蓋單絲、多層復(fù)合線、抗菌復(fù)合線、倒刺線等產(chǎn)品,產(chǎn)品覆蓋可吸收縫合線、高端手術(shù)設(shè)備和器械、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像、癌癥診斷及治療五大領(lǐng)域。公司擁有發(fā)明專利和實(shí)用新型專利共13項(xiàng),分別為一種腔內(nèi)熱灌注藥循環(huán)管路系統(tǒng)、一種防止堵塞的熱灌注引流管、手術(shù)刀(無(wú)燈)、一種熱灌注治療儀、手術(shù)刀(鎢刀二)、手術(shù)刀(鎢刀一)、一種用于熱灌注治療儀的藥液過(guò)濾機(jī)構(gòu)、手術(shù)刀(雙燈)、腔內(nèi)熱灌注治療儀、一種熱灌注管道流量監(jiān)測(cè)方法/裝置和計(jì)算機(jī)設(shè)備、熱灌注藥液濃度智能分析調(diào)節(jié)方法及系統(tǒng)、一種高精度熱灌注溫度控制系統(tǒng)、一種電加熱腹腔熱灌注治療系統(tǒng)等,公司重視研發(fā)創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),專利比重每年增加,確保企業(yè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)水平和擁有數(shù)量能夠有效支撐創(chuàng)新型企業(yè)建設(shè)發(fā)展。中棟醫(yī)療在非常注重自身在市場(chǎng)的發(fā)展及競(jìng)爭(zhēng)力的提升,并積極響應(yīng)國(guó)家創(chuàng)新引領(lǐng)政策,于2022年與四川大學(xué)、河南省駝人醫(yī)療科技有限公司等多家機(jī)構(gòu)和院校共同起草編制了《可吸收縫合線用聚對(duì)二氧環(huán)己酮(PPDO)專用料》的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),填補(bǔ)了可吸收縫合線在在現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的空白,有效引領(lǐng)了醫(yī)療產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的發(fā)展,提升了公司產(chǎn)品和服務(wù)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí)又積極帶動(dòng)了整個(gè)行業(yè)健康有序的發(fā)展。
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