更新于 1月13日

IND注冊專員崗位職責(zé)

8千-1.6萬·13薪
  • 深圳光明區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

新藥注冊

職位要求:


與內(nèi)部團(tuán)隊及外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)緊密合作


藥學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、法律專業(yè)


擅長WORD編輯,具有較強(qiáng)寫作能力


樂觀極級能應(yīng)付繁雜工作


形象良好、社交能力強(qiáng)(社交NB癥)



工作內(nèi)容:


制定并實(shí)施注冊策略,確保符合國內(nèi)法規(guī)要求


編寫、審核、提交、修改 IND注冊文件


跨部門合作,收集和整理注冊所需的技術(shù)性文件


維護(hù)并更新注冊相關(guān)的文檔和數(shù)據(jù)庫,確保信息的準(zhǔn)確性和及時性


跟蹤和分析法規(guī)變化,及時向團(tuán)隊通報并調(diào)整注冊策略


與監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持良好的溝通,確保注冊過程中的問題得到及時解決


參與相關(guān)法規(guī)培訓(xùn),提高團(tuán)隊和公司整體的合規(guī)意識


工作地點(diǎn)

廣東省深圳市光明區(qū)塘尾社區(qū)光明大道380號尚智科技園2A棟502502

職位發(fā)布者

羅鋒/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo深圳官芯生物科技有限公司
深圳官芯生物科技有限公司是一家以干細(xì)胞和類器官技術(shù)開發(fā)為主,集研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用于一體,為客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)和可標(biāo)準(zhǔn)化、可商業(yè)化的類器官產(chǎn)品,在iPSC重編程、構(gòu)建人源全類器官兩大領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先水平,目前已成功構(gòu)建覆蓋人體八大系統(tǒng)的近百種類器官和細(xì)胞產(chǎn)品,尤其在神經(jīng)類器官平臺和皮膚類器官的制備,具有絕對競爭力。公司在北京和深圳分別建有研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)中心實(shí)驗(yàn)室,積極拓展以干細(xì)胞技術(shù)為核心的大健康、再生醫(yī)學(xué)研究,其基于ES細(xì)胞誘導(dǎo)分化制成的角膜內(nèi)皮細(xì)胞注射液,擁有全球獨(dú)創(chuàng)的領(lǐng)先技術(shù),也是角膜盲臨床治療的首款ES細(xì)胞產(chǎn)品。官芯生物致力于將技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,用細(xì)胞科技,逆轉(zhuǎn)賦能,讓生命從芯光明開始。
公司主頁