1、負責(zé)車間生產(chǎn)工序質(zhì)量關(guān)鍵點的監(jiān)控,生產(chǎn)過程的偏差調(diào)查處理;
2、及時提出質(zhì)量反饋情況,做好質(zhì)量調(diào)查研究,以及生產(chǎn)現(xiàn)場相關(guān)問題匯總、反饋以及問題整改及落實措施;
3、對產(chǎn)品的審查質(zhì)量信息進行統(tǒng)計分析,以及生產(chǎn)記錄、質(zhì)量文件等的審核及管理;
4、負責(zé)監(jiān)督車間產(chǎn)品生產(chǎn)過程的GMP執(zhí)行情況,對公司人員及本部人員培訓(xùn)GMP體系質(zhì)量標準。負責(zé)GMP文件更新、修訂、跟進工作;
5、負責(zé)收集質(zhì)量投訴、監(jiān)督落實整改方案。
任職要求:
1、制藥工程、藥品質(zhì)量與安全、化工等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理具有3年以上醫(yī)藥或者相關(guān)化工行業(yè)工作經(jīng)驗;
3、熟悉新版GMP認證管理要求,熟練應(yīng)用GMP質(zhì)量控制;
4、能獨立建設(shè)、編寫、匯檔質(zhì)量管理體系文件;
5、良好的人際溝通能力,能協(xié)調(diào)好跨部門的溝通與合作,及上下級信息溝通。