崗位職責(zé):
1. 負責(zé)產(chǎn)品的一般理化性質(zhì)檢測(pH、UV含量、滲透壓、不溶性微粒、性狀、支原體、細菌內(nèi)毒素、薄層色譜、紅外等),檢驗記錄撰寫、數(shù)據(jù)統(tǒng)計和歸檔,保障其完整性和規(guī)范性;對質(zhì)量異常情況及時反饋;對相關(guān)偏差進行調(diào)查并及時匯報調(diào)查結(jié)果。
2. 負責(zé)工藝水系統(tǒng)、環(huán)境監(jiān)測和原輔料的理化相關(guān)的檢測工作,檢驗記錄撰寫,并出具相應(yīng)的檢測報告。
3. 負責(zé)理化相關(guān)檢驗方法的驗證實驗與檢驗操作規(guī)程的起草和修訂 。
4. 負責(zé)采購檢驗所需的對照品、標(biāo)準品、試劑、耗材。
5. 負責(zé)實驗室試劑、耗材、對照品管理。
6. 負責(zé)相關(guān)實驗室的環(huán)境衛(wèi)生、檢測儀器的管理與日常維護工作。
7. 完成上級指派的其他任務(wù)、項目工作。
任職要求
1. 大專及以上學(xué)歷, 藥學(xué)、分析化學(xué)、生物制藥相關(guān)專業(yè)。
2. 熟悉潔凈室環(huán)境檢測相關(guān)法規(guī)知識,熟練操作常見部分分析儀器設(shè)備,如pH計、電導(dǎo)率、浮游、粒子等。
3. 熟悉GMP和中美藥典。
4. 工作積極主動,執(zhí)行力佳,按時完成各項任務(wù),較好的溝通表達能力、團隊合作意識與責(zé)任心。