1.大專及以上學(xué)歷,機(jī)械、電子、電氣、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2.. 有醫(yī)療器械行業(yè)2年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),從事過有源醫(yī)療器械和無菌醫(yī)療器械QA工作尤佳,對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)和質(zhì)量管理有一定的了解,熟悉醫(yī)療器械注冊人制度;
3.. 熟悉ISO 13485、MDR、 FDA QSR820、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械附錄等法規(guī);熟悉Minitab等軟件操作;
4. 其他:性格開朗大方,具備一定的協(xié)調(diào)和溝通能力。