質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
崗位職責(zé)：
1、組織并督促各部門實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等藥品法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、建立并維護(hù)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，實(shí)施公司質(zhì)量方針，保證公司各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的完成。
3、全面負(fù)責(zé)本企業(yè)質(zhì)量管理工作，指導(dǎo)和監(jiān)督各崗位人員開展工作，保證各項(xiàng)經(jīng)營活動持續(xù)符合GMP要求。
4、獨(dú)立履行職責(zé)，負(fù)責(zé)組織起草本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行落實(shí)。
5、組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估工作。
6、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。

崗位要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2、具有至少5年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。
3、有較好的組織、規(guī)劃、控制和協(xié)調(diào)溝通能力。
4、有較好的質(zhì)量風(fēng)險管理能力。