崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)流感疫苗的純化,如澄清過濾、超濾、層析、離心、除菌過濾等。
2、負(fù)責(zé)不銹鋼罐及管路系統(tǒng)的CIP、SIP。
3、負(fù)責(zé)純化工序文件的起草和修訂,如設(shè)備SOP、工藝SOP、批生產(chǎn)記錄等。
4、負(fù)責(zé)純化工序批生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集、整理、反饋。
5、負(fù)責(zé)純化工序物料管理。
6、負(fù)責(zé)純化工序潔凈區(qū)域的清潔衛(wèi)生工作。
7、負(fù)責(zé)純化工序偏差、變更、CAPA、風(fēng)險評估的處理。
8、服從計劃安排,協(xié)助其他崗位或其他車間的生產(chǎn)工作。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、一年以上生物制品純化生產(chǎn)經(jīng)驗或兩年以上生物制品GMP生產(chǎn)經(jīng)驗;
3、熟悉純化生產(chǎn)技術(shù),如澄清過濾、超濾、層析、離心、除菌過濾等;
4、熟悉不銹鋼管罐系統(tǒng)的使用,如CIP、SIP;
5、熟悉2010版GMP,熟練使用office辦公軟件;
6、有良好的執(zhí)行力和團隊合作精神、能吃苦耐勞。