1、安全性報(bào)告的醫(yī)學(xué)審核。 參考國(guó)內(nèi)法規(guī)要求，并遵循公司相關(guān)SOP，對(duì)來源于臨床試驗(yàn)或其它來源的安全性報(bào)告進(jìn)行醫(yī)學(xué)審核，包括報(bào)告的不良事件術(shù)語準(zhǔn)確性審核，不良事件與藥物的相關(guān)性評(píng)價(jià)，醫(yī)學(xué)編碼等。
2、藥品安全性報(bào)告的撰寫。包括藥品定期安全性報(bào)告 DSUR并協(xié)助撰寫產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)或上市申請(qǐng)資料中的安全性相關(guān)資料，比如研發(fā)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃及藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。
3、項(xiàng)目支持工作。審核臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中相關(guān)資料，包括臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書等，并制定臨床試驗(yàn)中安全性數(shù)據(jù)收集要求。參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中安全性信息的管理。

崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，臨床相關(guān)專業(yè)，有臨床工作經(jīng)驗(yàn)或之前從事藥物警戒醫(yī)生優(yōu)先。
2.了解臨床試驗(yàn)相關(guān)的法規(guī)，熟悉臨床試驗(yàn)的流程。
3.熟練運(yùn)用Office辦公軟件。
4.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)助能力以及溝通能力，服從工作安排。