任職要求:

1.專科或以上學歷，藥劑、藥學、制藥工程、生物學、微生物學、免疫學等相關(guān)專業(yè)；

2.具備2年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實際問題作出正確判斷和處理；

3.了解醫(yī)療器械行業(yè)風險管理，醫(yī)療器械產(chǎn)品特點及行業(yè)動態(tài)；

4.具備較強的領(lǐng)導、創(chuàng)新、組織、溝通能力。

5.有生產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

崗位職責:

1.嚴格按照質(zhì)量管理體系進行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強制性標準或產(chǎn)品注冊或者備案的技術(shù)要求；

2.編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書，明確關(guān)鍵工序和特殊過程；

3.負責生產(chǎn)現(xiàn)場管理,產(chǎn)品標識和可追溯性管理,做到文明安全生產(chǎn)，杜絕浪費；

4.負責生產(chǎn)所需設(shè)備、設(shè)施的日常維護保養(yǎng)工作，確保滿足生產(chǎn)需要；

5.認真做好關(guān)鍵特殊工序的控制與管理工作；

6.負責對生產(chǎn)過程實施的控制；

7.編制和上報各種生產(chǎn)報表，制定年度、季度和月度生產(chǎn)計劃；

8.與相關(guān)部門配合，負責生產(chǎn)物料領(lǐng)用及產(chǎn)成品入庫，保障生產(chǎn)任務(wù)的按時完成；

9.負責生產(chǎn)過程物料的狀態(tài)標識；

10.負責生產(chǎn)采購計劃的提出，生產(chǎn)計劃安排及進度控制；

11.負責生產(chǎn)設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、定期保養(yǎng)及事故搶修，并作好相應的活動記錄；

12.生產(chǎn)相關(guān)記錄的填寫及文件保存；

13.上級領(lǐng)導交辦的其它臨時任務(wù)。