職位描述：

1、通過對過程、記錄及其他途徑的確認(rèn)，保證放行成品的質(zhì)量；

2、生產(chǎn)現(xiàn)場按照法規(guī)及公司質(zhì)量管理體系要求生產(chǎn)的監(jiān)督，生產(chǎn)現(xiàn)場巡視；

3、對數(shù)據(jù)的收集和分析，包括生產(chǎn)數(shù)據(jù)、質(zhì)檢數(shù)據(jù)、環(huán)境監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)等；

4、關(guān)鍵工序和特殊工序的驗(yàn)證工作；

5、糾正和預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)的監(jiān)督和驗(yàn)證。

任職條件:

1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的國家法規(guī)和指南、標(biāo)準(zhǔn)以及GMP要求；

3、醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量保證崗位工作經(jīng)驗(yàn)不低于3年。35歲以下，性別不限；

4、熟練操作常用辦公軟件；

5、強(qiáng)烈的責(zé)任感和對質(zhì)量的高度重視，能夠在工作中理解和應(yīng)用醫(yī)療器械法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，能及早發(fā)現(xiàn)和規(guī)避生產(chǎn)上的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。