更新于 7月25日

qa質檢員

5千-8千
  • 無錫江陰市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

職位概要:
質量工程師是指主要負責產品是否能按照質量標準ISO9000、ISO13485等系列準確實施,對生產者有監(jiān)督和管理的功能。
1.任職資格:
1)大專及以上學歷,藥學、生物工程、制藥工程、化學或相關專業(yè)畢業(yè);
2)1年以上企業(yè)產品質量保證或質量改進相關工作經驗,醫(yī)療器械或者藥品行業(yè)優(yōu)先;
3)熟悉ISO13485及主要質量標準,熟悉質量體系標準等認證流程;熟悉同類產品CE/3C等產品認證的要求和流程;
4)熟練使用質量統計、問題分析、生產流程、質量改進等方面的方法工具;
5)較強的判斷能力、溝通能力、邏輯性、條理性、原則性強,具團隊合作精神。
2.具體職責:
1)按照法律法規(guī)的要求及時更新內部質量管理體系文件;
2)組織實施產品實現全過程的質量監(jiān)控;
3)審核生產過程中的偏差及糾正預防措施的執(zhí)行情況處理;
4)審核與產品質量有關的投訴,并監(jiān)督處理情況;
5)確保放行前完成對批生產記錄的審核;
6)積極配合內部、外部組織的審核活動,并解決出現的問題;
7)及時完成領導安排的其他事宜。

工作地點

無錫雅信生物科技有限公司江陰市夏港街道蘇港路258號

職位發(fā)布者

沈女士/行政人事主管

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公司Logo無錫雅信生物科技有限公司
無錫雅信生物科技有限公司,是由醫(yī)美行業(yè)深耕10年以上團隊打造,集科研、開發(fā)、設計、注冊、生產、醫(yī)學服務、培訓、供應鏈為一體的現代化企業(yè)。公司致力于在皮膚修復、皮膚再生、組織填充、毛囊再生4大領域新技術、新材料、新產品的研發(fā)與生產。公司目前擁有自主創(chuàng)新生物材料提取及生產技術、國內自主知識產權多針微針注射生產系統、注射填充類再生產品、面部美容提拉線核心生產技術。公司自有土地占地16000平方米,擁有標準潔凈廠房24000平方米,總投資達1億元。截止目前,公司擁有授權發(fā)明專利8項,實用新型專利27項。已獲得2類器械注冊證7個,預計2024年會再獲得3個2類,1個3類器械注冊證,2025會有2個3類注射類產品進入臨床試驗。工廠研發(fā)和生產設備選型以實現安全、高效、穩(wěn)定和可持續(xù)發(fā)展為前提。生產環(huán)境按照萬、局部百級的國家器械標準進行建造。生產環(huán)節(jié)嚴格遵循國家標準,確保每一款產品都符合質量要求,保障消費者健康,滿足廣大求美者對美的追求。
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