更新于 2月19日

藥物注冊

5000-8000元
  • 滄州滄縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊進(jìn)口藥品注冊實(shí)驗室技術(shù)員化學(xué)原料藥中藥生物制品
崗位職責(zé):
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品注冊資料的撰寫、核對、整理、裝訂及申報。
2、負(fù)責(zé)注冊進(jìn)度的跟蹤,與相關(guān)部門溝通,及時完成資料的補(bǔ)正。
3、負(fù)責(zé)與評審機(jī)構(gòu)建立良好的溝通,及時了解公司各產(chǎn)品的注冊法規(guī)變更情況。
4、及時完成申報資料的歸整及存檔。
5、其他藥物注冊相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、具有二年以上藥物注冊工作經(jīng)驗。
3、熟悉國內(nèi)、外藥品法和藥品注冊管理辦法等相關(guān)法律法規(guī),了解藥品申報、注冊等工作流程和要求。
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,熟悉藥監(jiān)部門、藥檢院(所)等工作流程。
5、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn),具備較強(qiáng)的溝通能力、團(tuán)隊合作精神及協(xié)作能力及文職表達(dá)能力。
6、能熟練的應(yīng)用ofice等辦公軟件,進(jìn)行辦公自動化操作
公司地址 :滄州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)
福利待遇:雙休+五險一金+績效+項目獎金+加班補(bǔ)貼+員工宿舍+餐補(bǔ)等

工作地點(diǎn)

緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司

職位發(fā)布者

蘇女士/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司設(shè)在滄州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),是緒必迪藥業(yè)(河北)有限公司與滄州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心,輔以生產(chǎn)銷售西林瓶水針、凍干粉針及預(yù)灌充注射劑等高端(含特殊)注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,為患者提供更強(qiáng)順應(yīng)性的產(chǎn)品,做專業(yè)治療領(lǐng)域的挑戰(zhàn)者、補(bǔ)缺者,努力成為領(lǐng)導(dǎo)者。公司擁有在工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)以及國內(nèi)外市場經(jīng)營各方面都可堪翹楚專業(yè)團(tuán)隊;具有頂級的硬件設(shè)施,設(shè)有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術(shù)中心、雜質(zhì)研究與分析中心等;以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質(zhì)量管理體系運(yùn)行,實(shí)施藥品全生命周期管理;研發(fā)管理模式按照美國FDA要求打造,將“基于風(fēng)險管理”、“試驗設(shè)計”、“設(shè)計空間”等研發(fā)理念工具化,所形成申報資料達(dá)到國際先進(jìn)水平。緒必迪藥業(yè)以“質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)”為根本,以國際高端技術(shù)和規(guī)范要求為準(zhǔn)則,以國際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇:五險一金/雙休/法定節(jié)假日/房補(bǔ)/食補(bǔ)/帶薪旅游/節(jié)日福利/項目獎金/年度體檢/意外險
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