1.全面負(fù)責(zé)QA工作及管理,分管質(zhì)量管理體系
2.負(fù)責(zé)組織體系文件的編制、實施和修改
3.參與制定管理評審計劃、協(xié)助管理評審實施,匯總管理評審報告
4.協(xié)助管理者代表組織內(nèi)部質(zhì)量審核,審核計劃和報告,跟蹤并指導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)的整改;
5.對外負(fù)責(zé)與第三方審核機構(gòu)的溝通,對內(nèi)負(fù)責(zé)外部審核信息的傳達、迎審工作的組織、審6.核發(fā)現(xiàn)的跟蹤改進以及糾正預(yù)防措施資料的提交
7.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系日常運行的監(jiān)督和維護
8.負(fù)責(zé)隨時對各部門內(nèi)部自查,持續(xù)糾偏
9.負(fù)責(zé)解答各部門關(guān)于質(zhì)量體系的疑問
10.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的宣貫
11.參與認(rèn)證工作。
12.部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
任職資格:
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷、生物、醫(yī)藥、高分子等相關(guān)醫(yī)療器械專業(yè)。
2.3年以上醫(yī)療器械QA經(jīng)驗。
3.前期需常駐常州,1-2年后回京工作。
4.勞動關(guān)系及社保隸屬上海分公司,任命上海分公司管代。
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