更新于 2月21日

質(zhì)量主管

1.5-2.5萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械

1.全面負(fù)責(zé)QA工作及管理,分管質(zhì)量管理體系

2.負(fù)責(zé)組織體系文件的編制、實施和修改

3.參與制定管理評審計劃、協(xié)助管理評審實施,匯總管理評審報告

4.協(xié)助管理者代表組織內(nèi)部質(zhì)量審核,審核計劃和報告,跟蹤并指導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)的整改;

5.對外負(fù)責(zé)與第三方審核機構(gòu)的溝通,對內(nèi)負(fù)責(zé)外部審核信息的傳達、迎審工作的組織、審6.核發(fā)現(xiàn)的跟蹤改進以及糾正預(yù)防措施資料的提交

7.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系日常運行的監(jiān)督和維護

8.負(fù)責(zé)隨時對各部門內(nèi)部自查,持續(xù)糾偏

9.負(fù)責(zé)解答各部門關(guān)于質(zhì)量體系的疑問

10.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的宣貫

11.參與認(rèn)證工作。

12.部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。

任職資格:
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷、生物、醫(yī)藥、高分子等相關(guān)醫(yī)療器械專業(yè)。
2.3年以上醫(yī)療器械QA經(jīng)驗。
3.前期需常駐常州,1-2年后回京工作。
4.勞動關(guān)系及社保隸屬上海分公司,任命上海分公司管代。

獎金績效

年終獎

工作地點

金穗路

職位發(fā)布者

楊昆/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo北京悅唯醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
北京悅唯醫(yī)療科技有限責(zé)任公司成立于2021年,由安貞醫(yī)院的心外科團隊聯(lián)合國內(nèi)外心血管器械產(chǎn)業(yè)資深技術(shù)高管共同創(chuàng)立。公司項目來源于創(chuàng)始團隊在多年一線冠心病外科診療工作經(jīng)驗中總結(jié)出的臨床痛點,結(jié)合我國心血管,特別是冠心病領(lǐng)域器械現(xiàn)狀,核心產(chǎn)品既滿足了臨床醫(yī)師工作需要,也彌補了我國醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的市場空白,同時也能順應(yīng)國家政策導(dǎo)向,加速我國高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程,幫助醫(yī)生在提高臨床療效同時控制診療費用。公司已獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)稱號,核心項目申請國家發(fā)明專利20余項,主持研發(fā)的新一代心臟固定器、股動靜脈體外循環(huán)插管、冠心病評分系統(tǒng)已完成研發(fā)工作,步入注冊證申報階段;公司其他核心項目,如冠脈搭橋質(zhì)控系統(tǒng)已進入實驗性生產(chǎn)階段,脈動式左心室輔助系統(tǒng)等也即將完成設(shè)計定型。
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