崗位職責:
1、負責公司實驗室質量(GLP為主)保證管理工作;
2、在公司的質量管理體系下,不斷完善質量保證相關制度和流程,確保實驗室質量管理工作的合規(guī)、高效;
3、定期檢查各項實驗工作的完整性,并保留每項同期檢查后寫成的經嚴格簽字的記錄。
4、定期向管理部門和項目負責人遞交每次研究的情況報告,指出問題以及采取的糾正措施。
5、審核標準操作規(guī)程,保存標準操作規(guī)程的副本。
6、確保所有的QAU審查記錄存檔。
任職要求:
1、分析化學、儀器分析、藥物分析等相關專業(yè)碩士及以上學歷;
2、熟悉GLP/GMP或ISO17025等國內外現(xiàn)行相關政策法規(guī)要求;
3、具備在農藥或醫(yī)藥行業(yè)內的GLP、CNAS實驗室內做過實驗室內的質量監(jiān)督、分析報告審核五年以上工作經驗。
4、熟悉化學藥品質量管理中的控制要點;
5、英文讀寫流利。
有GLP機構從業(yè)經驗者優(yōu)先