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更新于 2月12日
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舉報

CMC質(zhì)量分析研究員

8000-15000元·13薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

方法開發(fā)藥學(xué)寡核苷酸
崗位職責(zé)：
① 負(fù)責(zé)CMC項目的寡核苷酸的質(zhì)量研究，包括以單雙鏈純度、分子量為主的分析方法開發(fā)、優(yōu)化和驗(yàn)證，雜質(zhì)研究等；
② 建立CMC項目質(zhì)量研究流程SOP，撰寫分析方法開發(fā)報告STP；
③ 負(fù)責(zé)開展公司內(nèi)部研發(fā)項目的實(shí)驗(yàn)設(shè)計和實(shí)驗(yàn)開展，推動公司CMC技術(shù)平臺的進(jìn)步；
④ 跟蹤國內(nèi)外前沿的寡核苷酸CMC研究技術(shù)，包括文獻(xiàn)、專利和會議等，對公司寡核苷酸的質(zhì)量分析技術(shù)提供建設(shè)性措施，提升公司寡核苷酸技術(shù)水平和質(zhì)量水平；
⑤ 維護(hù)寡核苷酸分析平臺設(shè)備設(shè)施，保障實(shí)驗(yàn)室人員和設(shè)備的安全和衛(wèi)生；

任職要求：
① 分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，碩士學(xué)歷，至少1年工作經(jīng)驗(yàn)，有寡核苷酸背景和相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
② 擁有優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力，對藥物研發(fā)中的藥學(xué)CMC有一定的了解且有濃厚的興趣。從事過小分子、多肽、蛋白或mRNA等相關(guān)分析質(zhì)量研究，熟悉HPLC/UPLC、LC-MS、水分儀、UV等分析設(shè)備；
③ 熟悉常用科研工具的使用，且能夠獨(dú)立查閱文獻(xiàn)資料，具有良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力；
④ 了解一定的ICH和GMP等相關(guān)藥品法規(guī)，對QbD理念有一定了解且會使用DoE軟件者優(yōu)先
⑤ 具有優(yōu)秀的團(tuán)隊協(xié)作意識和部門溝通能力

工作地點(diǎn)

蘇州吳中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園LifeBay一期C2幢

職位發(fā)布者

袁女士/HR

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蘇州歐利生物醫(yī)藥科技有限公司位于吳中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，是專業(yè)的藥用核酸CDMO公司，為客戶提供從核酸藥物、工藝和分析開發(fā)、CMC服務(wù)、原料藥生產(chǎn)及藥品注冊等“一站式”服務(wù)。滿足客戶從臨床前到商業(yè)化各個階段不同的工藝研發(fā)需求，以縮短項目周期，助力核酸藥物從發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)和上市的進(jìn)程。
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