更新于 6月20日

醫(yī)療器械質(zhì)量管理

1.3萬-1.8萬·14薪
  • 青島嶗山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
職位描述 1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系維護(hù),包括體系要求的滿足、整體策劃以及體系運(yùn)行的監(jiān)控; 2、對各部門質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督檢查,推動并保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行; 3、負(fù)責(zé)收集國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)并在公司內(nèi)部貫徹執(zhí)行; 4、負(fù)責(zé)對各部門進(jìn)行質(zhì)量管理體系的培訓(xùn); 5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的管理評審、內(nèi)外部審核、日常監(jiān)督檢查,跟蹤不合格項、建議項、改進(jìn)項的整改和糾正/預(yù)防措施的落實; 6、定期輸出質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀態(tài)報告; 7、指導(dǎo)和監(jiān)督下屬的工作。 任職要求: 具有相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、化學(xué)等)本科以上學(xué)歷,并從事檢驗相關(guān)工作4年以上工作經(jīng)驗; 2、 醫(yī)療器械/診斷試劑/制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系經(jīng)驗, 經(jīng)歷3次以上外部現(xiàn)場審核優(yōu)先,有分子診斷產(chǎn)品相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先; 3、 精通ISO 9001、ISO 13485、ISO14001等體系管理,具備內(nèi)審員資格; 4、 有質(zhì)量管理體系運(yùn)行檢查、培訓(xùn)、指導(dǎo)、推動質(zhì)量管理體系運(yùn)行的能力; 5、 有良好的溝通和學(xué)習(xí)能力,有團(tuán)隊合作精神,有一定承壓能力。

工作地點(diǎn)

中韓街道辦事處株洲路192號

職位發(fā)布者

劉曉麗/人力行政經(jīng)理

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青島萬物新生生物醫(yī)療科技有限公司
青島萬物新生生物醫(yī)療科技有限公司成立于2021年8月,專注消化道相關(guān)疾病的分子診斷技術(shù)開發(fā),是集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體的科技創(chuàng)新型企業(yè)。當(dāng)前,產(chǎn)品涵蓋消化道腫瘤早篩、伴隨診斷及術(shù)后監(jiān)測;幽門螺桿菌通用與耐藥檢測;炎癥性腸病病原微生物檢測與精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)等方向。公司擁有多名博士、碩士技術(shù)骨干,具有良好的專業(yè)技術(shù)研發(fā)能力,人才團(tuán)隊構(gòu)成合理,梯隊建設(shè)有序。其中,碩士及以上學(xué)歷占31%,本科及以上學(xué)歷占72%。研發(fā)人員專業(yè)背景覆蓋微生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、生物醫(yī)藥等生命科學(xué)相關(guān)領(lǐng)域。公司秉承務(wù)實、精進(jìn)的企業(yè)文化,踐行立足國內(nèi)、面向國際的發(fā)展戰(zhàn)略。堅持為客戶提供有價值的產(chǎn)品,為員工打造有成就感的平臺,為股東創(chuàng)造有社會責(zé)任感的利潤。
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