崗位職責(zé)：

1、 負(fù)責(zé)文件和記錄的歸檔工作；
2、 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的受控、發(fā)放、保存和作廢等工作；
3、 質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，產(chǎn)品質(zhì)量檔案建立；
4、 負(fù)責(zé)檢查現(xiàn)場(chǎng)文件資料的使用是否符合公司質(zhì)量管理體系文件管理的要求；
5、 協(xié)助準(zhǔn)備年度內(nèi)部審核、管理評(píng)審；
6、 協(xié)助應(yīng)對(duì)公司外部審核，并準(zhǔn)備相關(guān)審核所需的文件資料；
7、 負(fù)責(zé)整理生產(chǎn)批記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證等生產(chǎn)資料；
8、負(fù)責(zé)計(jì)量管理等相關(guān)工作。（文控+計(jì)量）
任職資格：
1、 大專及以上學(xué)歷，專業(yè)不限；
2、 熟悉ISO13485，有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、 有3年以上相關(guān)醫(yī)療行業(yè)文控管理質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)；
4、 熟練使用office 辦公軟件。