崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)整個(gè)質(zhì)量部的管理工作，對(duì)公司內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量，質(zhì)量體系負(fù)責(zé)；
2、根據(jù)技術(shù)部門(mén)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作文件，組織協(xié)調(diào)下屬IQC\IPQC\OQC\FQC做好全流程的質(zhì)量控制；
3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)質(zhì)量會(huì)議的召開(kāi)，通過(guò)QC的七大手法，分析數(shù)據(jù)，總結(jié)質(zhì)量問(wèn)題的改善方向，并推動(dòng)各部門(mén)改善；
4、應(yīng)對(duì)內(nèi)外部的各類體系審核，召開(kāi)管理評(píng)審，負(fù)責(zé)公司整個(gè)質(zhì)量體系的完善，不斷優(yōu)化完善公司質(zhì)量體系，確保質(zhì)量體系的執(zhí)行完整；
5、負(fù)責(zé)所有檢測(cè)設(shè)備的管理、校驗(yàn)；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作事項(xiàng)；
任職資格 ：
1、本科及以上學(xué)歷，男女不限醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先。
2、熟練使用質(zhì)量管理工具，如五大工具、七大手法、PDCA、8D等。
3、有質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)人2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，最好是有0-1的體系搭建經(jīng)驗(yàn)，執(zhí)行力強(qiáng)，有強(qiáng)烈的成就欲望。
4、有ISO13485內(nèi)審員資格優(yōu)先，最少需要有ISO9001、14001、或者16949的內(nèi)審員資格。