一、任職資格
1. 教育背景:大專及以上學歷,制藥工程、藥學、化工等相關專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗:5年以上中藥固體制劑、注射劑車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗,其中3年以上車間主任任職經(jīng)歷,積累行業(yè)經(jīng)驗,熟悉生產(chǎn)各環(huán)節(jié)管理要點。
二、專業(yè)知識
1. 了解藥品生產(chǎn)工藝流程,能夠精準識別關鍵控制點,保障生產(chǎn)有序進行。
2. 熟練起草各類生產(chǎn)文件,涵蓋標準操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等,確保文件符合法規(guī)和企業(yè)內(nèi)部要求;可獨立完成藥品生產(chǎn)設備驗證方案起草,掌握設備性能評估、安裝確認、運行確認等關鍵環(huán)節(jié)。
3. 熟悉GMP知識,嚴格依照法規(guī)要求組織生產(chǎn),保障藥品質量合規(guī)。
三、管理能力
1. 溝通協(xié)調:出色的溝通能力,與車間員工、上級領導、其他部門保持順暢溝通,協(xié)調各方資源。
2. 應急處理:面對突發(fā)生產(chǎn)事故、設備故障等緊急情況,迅速響應,制定有效應對措施,降低損失。
3. 團隊管理:科學合理分配工作任務,激勵員工提升工作效能,培養(yǎng)團隊合作精神。
四、綜合能力
1. 責任心:對工作高度負責,主動承擔責任,確保生產(chǎn)任務按時、高質量完成。
2. 思維能力:具備系統(tǒng)思考能力,分析生產(chǎn)問題全面深入,做出準確判斷并制定合理解決方案。
3. 學習創(chuàng)新:持續(xù)學習行業(yè)新知識、新技術,積極探索創(chuàng)新生產(chǎn)管理方法,提升生產(chǎn)效率和質量。
4. 組織管理:優(yōu)秀的組織能力,合理安排車間生產(chǎn)計劃、人員調度、物料管理,保障生產(chǎn)現(xiàn)場秩序井然 。
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