1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械制造的法律、規(guī)章、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求、法規(guī),組織建立和實施企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,并保持質(zhì)量管理體系的有效運行;
2、負責(zé)組織開展質(zhì)量管理體系運行情況的內(nèi)審自查工作和外審工作,提交企業(yè)年度質(zhì)量管理體系自查報告;
3、負責(zé)體系注冊事宜;
4、負責(zé)部門年度質(zhì)量目標(biāo)的核準(zhǔn);
5、對外負責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)事項的聯(lián)絡(luò)工作;
6、負責(zé)輔導(dǎo)事宜與認證事宜的處理;
7、協(xié)助總經(jīng)理召集管理評審及相關(guān)管理決策事宜。
任職資格:
1、醫(yī)學(xué)、中醫(yī)、生物材料等專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力;
3、具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力,責(zé)任心強。
4、遵紀守法,具有良好的職業(yè)道德素質(zhì)。