更新于 1月31日

QA專員

5千-1萬
  • 福州臺江區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

質量管理藥學

工作描述:

1. 負責產品生產和檢驗全過程的質量監(jiān)督等現(xiàn)場監(jiān)控工作,保障生產和檢驗各個環(huán)節(jié)符合GMP要求;
2. 負責及時發(fā)現(xiàn)委托生產車間的生產和QC現(xiàn)場質量隱患和問題并匯報,保證問題及時處理;
3. 負責監(jiān)督工藝規(guī)程和車間操作規(guī)程的執(zhí)行情況;
4. 完成委托生產相關產品的年度質量回顧;
5. 配合委托生產企業(yè)進行與產品相關的偏差、OOS/OOT調查和處理,并跟蹤CAPA的完成情況;

6. 配合委托生產企業(yè)進行與產品相關的變更處理,并跟蹤變更完成的情況;
7. 協(xié)助委托生產車間完成批生產記錄、批檢驗記錄及相關輔助記錄的審核;
8. 協(xié)助委托生產企業(yè)進行官方、客戶審計的準備和整改的實施;

任職要求:
1. 具有藥學相關專業(yè)大專及以上學歷;
2. 具有2-3年以上固體車間現(xiàn)場QA工作經驗或QC工作經驗;
3. 工作負責、認真細心、有責任感,溝通能力較好,具備一定的組織和協(xié)調能力和寫作能力;

4. 能夠服從公司安排。


職位福利:五險一金、績效獎金、全勤獎、通訊補助、房補、帶薪年假、員工旅游、周末雙休

工作地點

臺江區(qū)茶亭國際2510

職位發(fā)布者

黃女士/行政

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泰榮(福建)藥業(yè)有限公司
泰榮(福建)藥業(yè)有限公司于2018年03月成立,現(xiàn)有員工十余人,全部具有大專以上學歷,其中中級職稱2人,占比20%,具有執(zhí)業(yè)藥師資格2人,占比20%,高級職稱人員2人,占比20%。實有辦公面積120m2。公司內部設置有生產管理部,質量管理部,銷售供應部,綜合部、財務部等職能部門。公司已作為藥品上市許可持有人獲得藥品生產許可證(B證),2023年內將有幾個品種可以委托生產上市。公司質量方針是:質量是品牌的生命,品牌是企業(yè)的生命。堅持按照高標準制造藥品,致力于提供安全有效、高品質及價格合適的藥品是公司的質量戰(zhàn)略。每位員工一致承諾持續(xù)改進工作質量,以工作質量保證產品質量,時刻履行“讓生命更有價值”的承諾。公司質量目標是:保證質量體系的有效運行,保證藥品符合本身質量要求,符合藥品注冊和生產許可證的要求,保證藥品安全有效、質量可控。通過持續(xù)改進不斷提升產品質量和服務水平,使產品合格率、顧客滿意率持續(xù)提高。公司的經營理念是:持續(xù)改進質量管理體系和經營運作模式,使質量監(jiān)控能力和經營運作激勵機制方面得以不斷完善;不斷提高質量管理水平和經營管理規(guī)范化程度,不斷提高經濟效益和顧客滿意程度,集聚實力,確保企業(yè)處于規(guī)范、持續(xù)的發(fā)展狀態(tài);加強培訓,提高全體員工業(yè)務素質,按照GSP有關要求規(guī)范管理;
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