工作描述:
1. 負責產品生產和檢驗全過程的質量監(jiān)督等現(xiàn)場監(jiān)控工作,保障生產和檢驗各個環(huán)節(jié)符合GMP要求;
2. 負責及時發(fā)現(xiàn)委托生產車間的生產和QC現(xiàn)場質量隱患和問題并匯報,保證問題及時處理;
3. 負責監(jiān)督工藝規(guī)程和車間操作規(guī)程的執(zhí)行情況;
4. 完成委托生產相關產品的年度質量回顧;
5. 配合委托生產企業(yè)進行與產品相關的偏差、OOS/OOT調查和處理,并跟蹤CAPA的完成情況;
6. 配合委托生產企業(yè)進行與產品相關的變更處理,并跟蹤變更完成的情況;
7. 協(xié)助委托生產車間完成批生產記錄、批檢驗記錄及相關輔助記錄的審核;
8. 協(xié)助委托生產企業(yè)進行官方、客戶審計的準備和整改的實施;
任職要求:
1. 具有藥學相關專業(yè)大專及以上學歷;
2. 具有2-3年以上固體車間現(xiàn)場QA工作經驗或QC工作經驗;
3. 工作負責、認真細心、有責任感,溝通能力較好,具備一定的組織和協(xié)調能力和寫作能力;
4. 能夠服從公司安排。
福州 - 連江
漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司福州 - 臺江
泰榮(福建)藥業(yè)有限公司福州 - 福清
福建省??顾帢I(yè)股份有限公司福州 - 倉山
福州基石醫(yī)藥科技有限公司福州
福州新北生化工業(yè)有限公司福州
廈門賽諾邦格生物科技股份有限公司