崗位職責:
1、對標國家醫(yī)療器械質(zhì)量管理政策和要求,合規(guī)執(zhí)行器械質(zhì)量體系檢驗作業(yè);
2、負責審核新增客戶、供應商及新增品種首營資料;
3、負責在計算機系統(tǒng)內(nèi)完成客戶、供應商及商品的新增,審核基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、確認生效及鎖定;
4、負責最新證照的收集及系統(tǒng)內(nèi)的更新,負責客戶、供應商及商品所有資料的整理、歸檔
5、協(xié)助對公司經(jīng)營管理相關(guān)人員進行有關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)等有關(guān)質(zhì)量方面的培訓;
6、督辦不合格醫(yī)療器械的匯總和處理工作,完成合格供貨方評價的相關(guān)工作,配合領(lǐng)導完成各項制度的新建及修改;
7、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的變更、新辦,配合領(lǐng)導準備公司各種變更的相關(guān)材料,認真配合省、市局來公司的各項檢查;
8、負責外審各種檢查、質(zhì)量信息反饋以及部門各種檔案的歸檔、保管工作,督辦近效期品種的銷售或退貨工作,協(xié)助倉庫和醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作;
9、其他與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的質(zhì)量管理工作。
任職資格:
1、大專及以上學歷;醫(yī)學類相關(guān)專業(yè)畢業(yè),醫(yī)學檢驗技術(shù)專業(yè)優(yōu)先考慮;
2、具備較全面的質(zhì)量專業(yè)理論知識,熟悉質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī);熟練掌握醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系和質(zhì)量規(guī)范;
3、有2年以上相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮;
4、服從管理,執(zhí)行力強。
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