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醫(yī)療器械質(zhì)量主管

5千-8千
  • 合肥包河區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GSP認證醫(yī)療器械經(jīng)營醫(yī)療器械批發(fā)與零售質(zhì)量經(jīng)營管理IVD醫(yī)療器械經(jīng)營管理
崗位職責：
1、對標國家醫(yī)療器械和藥品質(zhì)量政策和要求，合規(guī)執(zhí)行器械和藥品質(zhì)量體系檢驗作業(yè)；
2、器械及藥品首營供應(yīng)商資質(zhì)審核；
3、建立合作供應(yīng)商資質(zhì)臺賬，定期提交質(zhì)量主管審核通關(guān)；
4、器械采購、物流、銷售質(zhì)量管理工作，負責資質(zhì)審核、更新、管理等；
5、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的變更、新辦等；
6、其他與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的質(zhì)量管理工作。
任職資格：
1、本科及以上學歷；檢驗學、生物醫(yī)學工程、生物化學、免疫學、基因?qū)W、藥學、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械等專業(yè)；有中級以上職稱者可放寬學歷要求；
2、3年以上醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗；
3、具備較全面的質(zhì)量專業(yè)理論知識，熟悉質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)；熟練掌握醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系和質(zhì)量規(guī)范；
4、服從管理，執(zhí)行力強。

工作地點

聯(lián)東U谷·合肥濱湖國際企業(yè)港

職位發(fā)布者

張芳/人事專員

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公司Logo合肥潤達萬通醫(yī)療科技有限公司
合肥潤達萬通醫(yī)療科技有限公司是“潤達醫(yī)療”（A股代碼：603108）的控股子公司,是一家立足合肥輻射全省的醫(yī)學實驗室綜合服務(wù)商。主營產(chǎn)品：法國梅里埃、德國歐蒙、瑞士羅氏、日本希森美康等國際知名體外診斷品牌。多年來不斷地為產(chǎn)品供應(yīng)商提供完善的銷售支持及客戶渠道管理，為全省三百余家二甲以上醫(yī)院及醫(yī)學實驗室提供技術(shù)支持服務(wù)及學術(shù)交流平臺。自成立以來，合肥潤達萬通一直致力于搭建安徽省體外診斷產(chǎn)品流通與技術(shù)服務(wù)平臺，通過不斷整合市場資源，針對安徽省檢驗系統(tǒng)的運行特點，構(gòu)建較為完善的綜合服務(wù)體系，向各類醫(yī)學實驗室快速有效精準地提供整體解決方案。滿足省內(nèi)各類醫(yī)學實驗室的個性化需求，目前已成為安徽省內(nèi)體外診斷產(chǎn)品流通與技術(shù)服務(wù)行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)之一。經(jīng)過十二年的IVD行業(yè)經(jīng)驗積累沉淀,2016年4月6日合肥潤達萬通醫(yī)療科技有限公司成立,并正式成為上海潤達醫(yī)療科技股份有限公司的子公司。逐步取得生物梅里埃、歐蒙、希森美康、羅氏等的產(chǎn)品銷售及技術(shù)服務(wù)的綜合代理。借助集團的平臺優(yōu)勢，在原有業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上開展集成業(yè)務(wù)，為省內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)提供集約化整體解決方案。
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