更新于 2月18日

注冊高級經(jīng)理/副總監(jiān)

2-3.5萬
  • 成都武侯區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊臨床試驗
1、調(diào)研國內(nèi)外新藥和仿制藥研究信息,制定調(diào)研報告和文件;
2、通過調(diào)研新藥和仿制藥同類藥物情況,結合國內(nèi)外法規(guī)政策,制定注冊策略;
3、配合醫(yī)學部和項目組完成臨床申請及上市申請注冊申報材料的撰寫和審核;
4、協(xié)助市場部和項目組與客戶溝通項目情況;
5、帶領相關注冊團隊開展臨床注冊工作;
6、培訓和指導注冊團隊;
7、完成上級領導分配的其他工作。

工作地點

商鼎國際

職位發(fā)布者

賀女士/人力資源經(jīng)理

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天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是凱萊英醫(yī)藥集團旗下全資子公司,服務范圍涵蓋臨床前研究及I-IV期臨床研究,致力于為全球合作伙伴提供全流程、高質(zhì)量的新藥研發(fā)服務。業(yè)務范圍涵蓋從新藥IND到NDA的一站式全流程,形成了包括從臨床前項目管理、注冊事務、臨床監(jiān)查、臨床研究項目管理、SMO服務、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、第三方稽查、藥物警戒直至上市后研究的整體閉環(huán)解決方案。依托母公司凱萊英的強大基礎,凱諾醫(yī)藥與凱萊英CDMO團隊形成協(xié)同,實現(xiàn)創(chuàng)新藥物全生命周期“研發(fā)+生產(chǎn)”的一站式綜合服務,提高服務客戶的深度和廣度,創(chuàng)新整合資源,加速藥品上市,造福廣大患者。
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