更新于 1月28日

醫(yī)療器械管理者代表/質(zhì)量經(jīng)理

1萬-1.5萬
  • 寧波奉化區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位內(nèi)容:
1. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,并對生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理,提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù),設(shè)計改進(jìn)方案并跟進(jìn)落實,持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性,以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。

任職要求:
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗;
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計學(xué)知識;
4. 有扎實的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn);
5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊管理能力,工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。

工作地點

浙江省寧波市奉化區(qū)南山北路9號

職位發(fā)布者

楊葉民/人事經(jīng)理

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浙江佳米生物醫(yī)藥科技有限公司,成立于 2020年,位于浙江省寧波市,是一家以開發(fā)家庭自測試劑為核心,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體生物醫(yī)藥企業(yè),擁有近2000平米十萬級 GMP凈化廠房,近 1500平米研發(fā)實驗室和辦公室。公司由深耕診斷試劑行業(yè)十多年的技術(shù)專家和外企高管創(chuàng)建,建有診斷試劑上游原料開發(fā)平臺和檢測試劑開發(fā)平臺,如單克隆抗體、基因重組蛋白、快速檢測試劑平臺,在研三類檢測試劑已向國家局提交注冊申請。公司已獲得寧波上市公司及政府天使基金投資,現(xiàn)誠邀有志向、有擔(dān)當(dāng)、敢作敢為的有志青年加入,成就你我、共創(chuàng)未來!
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