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更新于 6月1日
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舉報

注冊工程師

1.5-2.5萬·13薪
  • 深圳龍華區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊計劃和產(chǎn)品注冊技術(shù)要求的編寫及執(zhí)行，并具有良好的項目管理及統(tǒng)籌能力，促進(jìn)注冊項目按期進(jìn)展；
2.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊申報，并能熟練編寫產(chǎn)品技術(shù)文檔；
3.負(fù)責(zé)與NMPA保持良好的溝通關(guān)系，確保注冊申報審批（包括臨床評價、體考等）的順利進(jìn)行；
4.跟蹤注冊進(jìn)程，能及時有效的解決NMPA提出的各類問題；
5.關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，維護產(chǎn)品的合法性。

任職要求：

1.本科或以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、材料相關(guān)專業(yè)；
2.一年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，熟練掌握醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)；
3.工作嚴(yán)謹(jǐn)、積極主動性高、項目統(tǒng)籌能力強、溝通協(xié)調(diào)能力強；
4.良好的英文表達(dá)及書寫能力者優(yōu)先。
5.具有無源三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先。

獎金績效

年底雙薪、績效獎金、生日會、下午茶、年度調(diào)薪

工作地點

龍泉信息科技園

職位發(fā)布者

張達(dá)征/人事經(jīng)理

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公司Logo瀚芯醫(yī)療科技(深圳)有限公司
瀚芯醫(yī)療科技（深圳）有限公司，成立于2020年9月，是一家植根于結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域的高科技企業(yè)，目前注冊資本為1400萬。團隊核心成員均來自于同領(lǐng)域的不同崗位，具有十年以上專業(yè)經(jīng)驗。目前，公司已經(jīng)在龍華區(qū)建設(shè)有1900平米的生產(chǎn)區(qū)域，搭建萬級潔凈車間
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