崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)原藥材、中間產(chǎn)品、成品等各類樣品的理化檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告,符合GMP要求;
2、負(fù)責(zé)起草QC各類GMP文件,包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、管理文件等;
3、協(xié)助QA進(jìn)行炮制過程中的中間產(chǎn)品質(zhì)量控制;
4、負(fù)責(zé)原藥材、必要的輔料、成品飲片、包裝材料的留樣;
5、負(fù)責(zé)日常檢驗(yàn)試劑使用量記錄,對(duì)有相關(guān)法律規(guī)定的試劑廢液,做好備案歸檔;
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查、分析及處理;
7、參與實(shí)驗(yàn)室變更控制活動(dòng);
8、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備校驗(yàn)、保管和養(yǎng)護(hù),做好設(shè)備使用記錄和維護(hù)保養(yǎng)記錄。
任職要求
1、本科或以上學(xué)歷,生物學(xué)、微生物學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、有1年及以上藥品行業(yè)樣品檢測(cè)分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉藥品管理法等相關(guān)法規(guī)政策要求;
4、具備良好的溝通與協(xié)調(diào)能力;
5、有較強(qiáng)的責(zé)任心,遵紀(jì)守法、堅(jiān)持原則、實(shí)事求是。
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