崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)原藥材、中間產(chǎn)品、成品等各類樣品的理化檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告，符合GMP要求；

2、負(fù)責(zé)起草QC各類GMP文件，包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、管理文件等；

3、協(xié)助QA進(jìn)行炮制過程中的中間產(chǎn)品質(zhì)量控制；

4、負(fù)責(zé)原藥材、必要的輔料、成品飲片、包裝材料的留樣；

5、負(fù)責(zé)日常檢驗(yàn)試劑使用量記錄，對(duì)有相關(guān)法律規(guī)定的試劑廢液，做好備案歸檔；

6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查、分析及處理；

7、參與實(shí)驗(yàn)室變更控制活動(dòng)；

8、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備校驗(yàn)、保管和養(yǎng)護(hù)，做好設(shè)備使用記錄和維護(hù)保養(yǎng)記錄。

任職要求

1、本科或以上學(xué)歷，生物學(xué)、微生物學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、有1年及以上藥品行業(yè)樣品檢測(cè)分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、熟悉藥品管理法等相關(guān)法規(guī)政策要求；

4、具備良好的溝通與協(xié)調(diào)能力；

5、有較強(qiáng)的責(zé)任心，遵紀(jì)守法、堅(jiān)持原則、實(shí)事求是。