1. 參與臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，撰寫(xiě)方案中與統(tǒng)計(jì)有關(guān)的部分、闡明研究假設(shè)、確定計(jì)劃的統(tǒng)計(jì)分析、主要及次要變量、所要分析的時(shí)間點(diǎn)、中期分析的規(guī)定、分析人群的定義、樣本量的計(jì)算等；
2. 審核臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)文件，包括研究者手冊(cè)、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、CRF等；
3. 撰寫(xiě)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃（SAP），清洗及整理數(shù)據(jù)，完成統(tǒng)計(jì)分析，確保按分析計(jì)劃實(shí)施相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)學(xué) 方法、算法程序、數(shù)據(jù)呈現(xiàn)及結(jié)果輸出等，撰寫(xiě)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告；
4. 支持申報(bào)資料中臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)相關(guān)部分撰寫(xiě)及藥監(jiān)部門(mén)專(zhuān)家答疑；
5. 提供醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)支持，包括為項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供相關(guān)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)培訓(xùn)、方案培訓(xùn)、為項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)解決執(zhí)行過(guò)程中醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)問(wèn)題。

任職要求:

1. 碩士/博士學(xué)位,3年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 扎實(shí)的數(shù)學(xué)和應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)。
3. 熟練使用R，SAS等統(tǒng)計(jì)軟件。
4. 非常了解臨床研究設(shè)計(jì)、臨床數(shù)據(jù)分析，包括分析軟件中的統(tǒng)計(jì)程序。
5. 非常了解臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析方法和結(jié)果/數(shù)據(jù)展現(xiàn)形式。
6. 具有臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、研究方案和臨床研究報(bào)告方面的經(jīng)驗(yàn)。