職位描述
臨床試驗3期項目腫瘤藥
職位描述：
1、負責臨床項目的日常管理和質量控制，確保臨床試驗嚴格按照方案、SOP和相關法規(guī)進行，包括為現(xiàn)有的及新治療領域中的研究進行籌備；
2、規(guī)劃并推動臨床開發(fā)計劃，并優(yōu)化改進流程；
3、對所有臨床試驗產(chǎn)生的數(shù)據(jù)負責，確保其符合ICH/GCP標準、公司SOP、操作指南、法律和財務標準；
4、負責相關供應商的篩選、評估及管理；
5、通過有效的領導、指導和人員管理培養(yǎng)高度積極性的團隊，確保以目標和績效為導向的管理文化。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、全面了解ICH GCP、國家法規(guī)及臨床運營管理的各個方面，并具有腫瘤治療領域三期臨床工作經(jīng)驗；
3、較強的決策能力且以項目交付為目標；
4、高度積極主動，具有良好的溝通和人際交往能力；
5、能圍繞共同目標團結人員，構建多樣化的團隊。
1、負責臨床項目的日常管理和質量控制，確保臨床試驗嚴格按照方案、SOP和相關法規(guī)進行，包括為現(xiàn)有的及新治療領域中的研究進行籌備；
2、規(guī)劃并推動臨床開發(fā)計劃，并優(yōu)化改進流程；
3、對所有臨床試驗產(chǎn)生的數(shù)據(jù)負責，確保其符合ICH/GCP標準、公司SOP、操作指南、法律和財務標準；
4、負責相關供應商的篩選、評估及管理；
5、通過有效的領導、指導和人員管理培養(yǎng)高度積極性的團隊，確保以目標和績效為導向的管理文化。
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1、臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、全面了解ICH GCP、國家法規(guī)及臨床運營管理的各個方面，并具有腫瘤治療領域三期臨床工作經(jīng)驗；
3、較強的決策能力且以項目交付為目標；
4、高度積極主動，具有良好的溝通和人際交往能力；
5、能圍繞共同目標團結人員，構建多樣化的團隊。
工作地點
北京麗澤金融商務區(qū)
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明濟生物制藥(北京)有限公司明濟生物制藥（北京）有限公司由多名曾就職于世界著名生物制藥企業(yè)的海歸專家組建。發(fā)展初期，我們建立了擁有自主知識產(chǎn)權的獨特的抗體篩選優(yōu)化技術，開發(fā)出多個抗腫瘤或自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物，其中的PD-L1單抗已轉讓予國內知名上市藥企，并進入I期臨床。截至2018年，已完成上億人民幣的融資?，F(xiàn)公司已經(jīng)建立優(yōu)化了涵蓋抗體工程、抗體生物學活性分析、穩(wěn)定細胞株構建、規(guī)模化工程細胞培養(yǎng)、蛋白純化、藥物質量分析與控制及成藥性評價等大分子藥物研發(fā)的一系列核心技術平臺，并基于團隊專家對腫瘤學及免疫學新靶點及機制的深入理解，致力于開發(fā)極具臨床應用前景的創(chuàng)新抗體類藥物。公司網(wǎng)站：http://www.futuregen.com.cn/
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