更新于 1月10日

臨床試驗主管

1.6萬-2.5萬
  • 北京通州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監(jiān)查員臨床試驗
崗位職責(zé):

1-與CRO公司保持密切溝通,監(jiān)督/深度參與臨床試驗的實(shí)施,包括篩選臨床試驗基地、主要研究者、研究者會、研究方案討論會、臨床啟動會和總結(jié)會等。

2-負(fù)責(zé)臨床試驗項目實(shí)施過程管理,包括項目進(jìn)度、預(yù)算、質(zhì)量等,并定期向公司匯報進(jìn)展及問題。

3-參與制定或?qū)徍伺R床方案、知情同意書、CRF及試驗相關(guān)表格等。

4-審核臨床研究核心文檔,包括但不限于臨床研究協(xié)議、CRO提交的監(jiān)查報告等。

5-負(fù)責(zé)與研發(fā)、注冊以及相關(guān)專業(yè)或供應(yīng)商的溝通協(xié)調(diào)。

6-臨床相關(guān)其他日常及臨時性工作。

7-公司或上級安排的其他工作。


任職要求

1-本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)。

2-五年以上大型生物制藥公司工作經(jīng)驗,有疫苗或單克隆抗體相關(guān)臨床經(jīng)驗優(yōu)先。

3-深入了解臨床試驗流程和相關(guān)法規(guī)。

4-對生物制品(尤其是疫苗)臨床試驗有基本了解。

5-了解項目管理的相關(guān)知識。

6-具備良好的溝通和應(yīng)變能力,有良好的組織、協(xié)調(diào)以及抗壓能力。

工作地點(diǎn)

北京亦莊生物醫(yī)藥園

職位發(fā)布者

楊奧楠/辦公室主管

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重慶亦度生物技術(shù)有限公司北京分公司
重慶亦度生物技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事新型人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的集團(tuán)化生物制藥企業(yè)。旗下成員包括從事疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全資子公司——山東亦度生物技術(shù)有限公司。亦度生物的首款產(chǎn)品凍干人用狂犬疫苗——亦度康達(dá)?歷經(jīng)9年研發(fā),于2021年成功獲批上市。公司充分利用后發(fā)優(yōu)勢,亦度康達(dá)?采用迭代升級版生物反應(yīng)器微載體技術(shù)、智能化高效層析純化設(shè)備、一次性無菌共擠袋(國內(nèi)首創(chuàng)應(yīng)用于狂苗生產(chǎn))等國際領(lǐng)先的技術(shù)、設(shè)施、設(shè)備,為公司大規(guī)模生產(chǎn)高質(zhì)量的凍干人用狂犬疫苗,提供了強(qiáng)有力的技術(shù)保障。亦度康達(dá)?同時擁有Zagreb2-1-1(4針法)、Essen5(5針法)兩種免疫接種程序,產(chǎn)品不含抗生素、不含防腐劑,質(zhì)量均一穩(wěn)定,陽轉(zhuǎn)率高,是動物抓咬傷等狂犬病暴露后預(yù)防狂犬病的安心之選。公司高度重視研發(fā)工作,設(shè)立三處研發(fā)中心,分別是山東亦度研發(fā)中心、山東亦度北分實(shí)驗室、重慶亦度研發(fā)中心(建設(shè)中);公司同時布局疫苗產(chǎn)業(yè)化基地兩處,分別是山東疫苗產(chǎn)業(yè)化基地(已建成)和重慶疫苗產(chǎn)業(yè)化基地(建設(shè)中)。山東亦度產(chǎn)業(yè)化基地占地面積100畝,是集研發(fā)中心、質(zhì)檢大樓、三個品種病毒疫苗生產(chǎn)制備車間、綜合倉儲物流等配套設(shè)施為一體的疫苗制備生產(chǎn)基地。公司在重慶市高新產(chǎn)業(yè)技術(shù)開發(fā)區(qū)正在序貫建成一個包含疫苗研發(fā)中心和多條生產(chǎn)線的疫苗基地。疫苗接種是迄今為止公認(rèn)的預(yù)防和控制傳染病最為有效、最經(jīng)濟(jì)的方式。我們的工作關(guān)系大眾健康,富有意義且責(zé)任重大。亦度生物將以研發(fā)構(gòu)建管線優(yōu)勢,以質(zhì)量鑄造品牌優(yōu)勢,以銷售打造市場優(yōu)勢,始終秉持“為人類健康保駕護(hù)航”的使命,追求發(fā)展、追求卓越。亦度生物作為一家處于高速發(fā)展階段的公司,擁有無限的發(fā)展空間!
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