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更新于 12月31日
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舉報(bào)

注冊(cè)專員

1萬-1.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品注冊(cè)
崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)組織及時(shí)掌握了解藥監(jiān)部門政策法規(guī)動(dòng)態(tài)，并提出策略，為公司決策提供有效依據(jù)； 2、與藥監(jiān)部門良好的溝通方式，做好與日常的溝通與維護(hù)，實(shí)現(xiàn)有效資源的公司共享； 3、協(xié)助藥品注冊(cè)資料的匯總、整理、編撰、審核； 4、負(fù)責(zé)按照申報(bào)計(jì)劃，完成所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國內(nèi)注冊(cè)業(yè)務(wù)，并負(fù)責(zé)跟進(jìn)后續(xù)的維護(hù)工作； 5、及時(shí)跟進(jìn)藥監(jiān)部門和相關(guān)政府部門發(fā)布的政策、法規(guī)、指導(dǎo)原則等信息；6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的任務(wù)。
崗位要求 1、本科及以上學(xué)歷； 2、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)； 3、具有1-3年以上的藥品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)； 4、熟悉相關(guān)法規(guī)，熟悉申報(bào)流程，有較強(qiáng)的信息和文字處理能力；有較好的英語讀、寫、聽、說能力，能夠獨(dú)立查閱國外文獻(xiàn)； 5、具有較強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)能力、專業(yè)能力，具備一定的解決問題的能力，能夠承受一定的壓力。

工作地點(diǎn)

天榮街18號(hào)院1號(hào)樓

職位發(fā)布者

付蕊/人事經(jīng)理

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公司Logo北京海一藥業(yè)有限公司
奧信達(dá)藥物研究院精準(zhǔn)研發(fā)，注冊(cè)先行北京奧信達(dá)藥物研究院，位于北京亦莊生物醫(yī)藥園區(qū)內(nèi)，是多位世界前五名制藥企業(yè)高管歸國創(chuàng)建。致力于化學(xué)藥品，生物制品，疫苗（創(chuàng)新藥、仿制藥）技術(shù)研究開發(fā)，合成、分析、制劑等技術(shù)研究，化學(xué)藥品（創(chuàng)新藥、仿制藥）技術(shù)研發(fā)，制劑小試、中試（非商業(yè)規(guī)模）研究等主要業(yè)務(wù)。擁有一類新藥，改良行新藥等多項(xiàng)專利技術(shù)。
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