工作職責(zé):1. 參與制定產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃,負(fù)責(zé)根據(jù)計(jì)劃跟進(jìn)資料進(jìn)度; 2. 負(fù)責(zé)資料的收集、審核、修訂、整理及遞交工作; 3. 參與公司產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)及相關(guān)事項(xiàng)的協(xié)調(diào)及處理; 4. 跟蹤后續(xù)產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,收集注冊(cè)過(guò)程中相關(guān)信息; 5.負(fù)責(zé)項(xiàng)目注冊(cè)事務(wù)推進(jìn),提供法規(guī)支持; 6. 負(fù)責(zé)密切關(guān)注并收集相關(guān)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的信息,收集及更新相關(guān)政策法規(guī); 7. 負(fù)責(zé)完成公司安排的其他工作。
任職要求: 1.藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)(醫(yī)學(xué)、生物科學(xué))本科以上學(xué)歷; 2. 3年以上藥注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程及相關(guān)政策法規(guī); 3. 有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,能夠與內(nèi)部團(tuán)隊(duì)及外部合作伙伴進(jìn)行有效的溝通,工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng)。