1.負責QC實驗室的全面管理工作，建立和維護公司質(zhì)量控制體系，保證QC實驗室人、機、料、法、環(huán)、測等正常有序的運行。
2.組織維護和修訂QC實驗室文件體系，建立檢驗標準操作方法，并根據(jù)中國藥典、檢驗操作規(guī)范或國家標準等指導(dǎo)文件及時更新檢驗方法、分析方法等。必要的方法驗證/確認、操作規(guī)程等文件體系更新。
3.設(shè)計和建立質(zhì)量控制人員崗前培訓方案，根據(jù)方法對人員進行培訓和考核，確保上崗人員擁有崗位操作技能。
4.運用QC工具及工作經(jīng)驗，參與實驗室調(diào)查，制定相關(guān)方案及糾正預(yù)防措施。
5.熟悉檢驗儀器原理和操作，指導(dǎo)質(zhì)量控制人員對分析儀器進行針對性維護保養(yǎng)。
6.定期組織部門內(nèi)部人員培訓，注重團隊整體能力提升，必要時組織技術(shù)比武，擬定技術(shù)比武方案及相關(guān)考評標準。
7.配合研發(fā)的成果轉(zhuǎn)化，技術(shù)轉(zhuǎn)移等相關(guān)工作。
8.定期接受質(zhì)量管理體系、崗位知識、崗位技能方面的考核，完成上級交辦的其他事務(wù)
9.定期匯報工作內(nèi)容，服從上級工作安排