更新于 1月14日

制劑研究員

9千-1.4萬
  • 上海奉賢區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑
職責(zé)描述:
1. 負責(zé)原料藥的處方前研究,包括API的固態(tài)表征,理化性質(zhì)測試(包括溶解度測試,穩(wěn)定性測試,粉體性質(zhì)測試等);以及原輔料相容性研究,為制劑工藝的開發(fā)和優(yōu)化提供理論支持;
2. 負責(zé)完成藥品研發(fā)相關(guān)的制劑處方工藝開發(fā)、優(yōu)化、放大生產(chǎn)等制劑研究工作;
3. 協(xié)助解決在研項目或獲批項目生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的制劑問題;
4. 協(xié)助制定項目制劑開發(fā)策略和計劃,參與技術(shù)可行性、專利可行性及產(chǎn)品特點的分析;
5. 參與制劑配方的制定、執(zhí)行及報告撰寫,確保項目結(jié)果的質(zhì)量和可交付性;
6. 在團隊領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,參與制劑工藝放大的工作,并協(xié)助技術(shù)轉(zhuǎn)移過程;
7. 與客戶進行溝通,確保項目進展和技術(shù)方案的準(zhǔn)確傳達;
8. 協(xié)助制劑項目申報工作,確保符合法規(guī)要求,支持產(chǎn)品市場準(zhǔn)入;
9. 協(xié)助設(shè)備管理與維護工作,確保設(shè)備正常運行并符合有效期要求;
10. 完成團隊領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,藥物制劑、化學(xué)工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)。
2. 2年以上制劑相關(guān)工作經(jīng)驗,有固體制劑經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 了解仿制藥開發(fā)政策與GMP要求,有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
4. 良好的英文閱讀能力,能夠參與國際合作項目。
5. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與團隊成員和客戶有效合作。
6. 責(zé)任心強,能夠承受一定的工作壓力,具備團隊合作精神。

工作地點

都創(chuàng)(上海)醫(yī)藥開發(fā)有限公司C5

職位發(fā)布者

陳女士/HRM

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo都創(chuàng)(上海)醫(yī)藥開發(fā)有限公司
都創(chuàng)(上海)醫(yī)藥開發(fā)有限公司是都創(chuàng)集團旗下的研發(fā)子公司。公司為全球醫(yī)藥領(lǐng)域高端原研客戶提供:新藥研發(fā)服務(wù)包括藥物合成及工藝開發(fā)(化學(xué)CRO及CDMO),醫(yī)藥中間體,活性分子的定制合成,復(fù)雜小分子片段的合成研發(fā)等具有自主創(chuàng)新性的新藥研究開發(fā)工作,同時為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)技術(shù)改進、新藥委托開發(fā)服務(wù)。公司一直致力于國際上合成技術(shù)壁壘高、難度大、附加值高的醫(yī)藥原料藥和醫(yī)藥中間體的研究開發(fā),同時也側(cè)重于手性化合物的合成,以實現(xiàn)致力醫(yī)藥研發(fā),共享健康未來的使命。都創(chuàng)上海集化學(xué)研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)、國際商務(wù)平臺、及CDMO為一體。都創(chuàng)集團下有四個研發(fā)中心即上海發(fā)中心(周浦和臨港),西安研發(fā)中心和重慶研發(fā)中心,兩個生產(chǎn)基地即都創(chuàng)(山東)醫(yī)藥科技有限公司和都創(chuàng)(重慶)藥業(yè)有限公司,兩家國際商務(wù)平臺分別設(shè)于是位于德國柏林的歐洲分公司及位于美國圣地亞哥的北美分公司及倉儲物流基地。公司具備先進科研設(shè)備的國際領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)實驗室。都創(chuàng)歐洲公司于2019年6月5日正式被德國藥物研發(fā)協(xié)會吸收為目前唯一一家中資背景會員,同時都創(chuàng)美國公司于2019年9月4日被評選為2019年度Top-Performing化學(xué)研發(fā)公司
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