崗位職責:
1、按照文件管理規(guī)程做好 GMP 質(zhì)量體系文件的整理、存檔工作;
2、負責落實與執(zhí)行質(zhì)量保證部各項管理規(guī)程及記錄審核工作;
3、監(jiān)督生產(chǎn)人員對 SOP、工藝規(guī)程、清潔規(guī)程及其他有關(guān)文件 的執(zhí)行與落實情況,異常情況及時監(jiān)督整改;
4、負責原輔料、中間產(chǎn)品、成品的外觀檢查和取樣,負責包裝 材料的檢查和控制區(qū)環(huán)境的監(jiān)控;
5、協(xié)助處理生產(chǎn)中的異常情況,做出正確的決策。
任職要求:
1、大專及以上學歷,中藥學、藥學、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉 GMP 體系,了解質(zhì)量管理體系文件要求;
3、一年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,責任心強,較強的執(zhí)行力及團隊協(xié)作意識;
5、熟練運用 Office 等辦公軟件。
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